灰分检查标准操作规程.doc

灰分检查标准操作规程 1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（一部） 2 定义：是指测定药品在一定条件下炽灼所剩无机杂质重量的方法 3 检验操作方法 3.1 仪器及用具 架盘药物天平（最大称量为100g，分度值为0.1g） 电子天平 高温炉 电炉 电热恒温水浴锅 干燥器 坩埚2个 5ml量筒1个 3.2 操作方法 3.2.1 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，用架盘天平取供试品2～3g（如须测定酸不溶性灰分，可取供试品3～5g），置炽灼至恒重的坩埚中，用电子天平称定重量。 3.2.2 用电炉缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化。 3.2.3 插上电源使高温炉逐渐升温至500～600℃。打开高温炉，用坩埚钳夹住坩埚在炉口预热3分钟，然后轻轻放入炉内，关上炉门。使完全灰化并至炽灼至恒重。 3.2.4 根据残渣重量，计算供试品中含总灰分的含量（%）。 3.2.5 如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2ml，使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。 3.3 计算公式 灰分%=（m2-m0）/（m1-m0） 式中： m0—坩埚质量，g ； m1—（坩埚+药）质量，g ； m2—炽灼恒重后（坩埚+药）质量，g 。