回顾性临床研究的设计和分析.pptVIP

判断暴露状态 往往是回顾性的 基于已有病例档案（完整性？） 基于回忆（准确性？） * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 病例对照研究中的偏倚与混杂 选择性偏倚 不恰当的选择对照（受暴露状态的影响） 病例与对照来自不同人群 信息偏倚（暴露信息不准确） 回顾性的数据收集方式 回忆偏倚 研究者引入的偏倚 混杂 风险因素数据不完整或缺失 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 病例对照研究中的偏倚与混杂的控制 较队列研究更难控制 可用的方法 配对 尽可能收集风险因素 使用客观测量结果 分析：分层、多因素分析 承认其存在以及研究的局限性 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 研究问题： MKK4基因多态性与结直肠癌的相关性 研究设计： 病例对照 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 病例与对照的选择 病例 2002年6月－2008年12月 广州地区6所医院 706名组织病理学确诊CRC患者 对照 相同时间段 广州地区健康体检人群 随机选择723名无CRC研究对象 年龄、性别配对 * Yisheng Wei, et al. Int. J. Cancer: 125, 1876–1883 (2009) 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 暴露因素测量 问卷：吸烟、饮酒、家族史…… 采集血样进行基因分析 * Yisheng Wei, et al. Int. J. Cancer: 125, 1876–1883 (2009) 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 横断面研究 * 了解某种疾病或状态在特定时间、某个人群中的分布状态（流行率） ＋ 流行率＝ 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 横断面研究 特殊的病例对照研究 所有的non-case均选为control 相关因素分析（OR） * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 横断面研究的设计要素 确定研究人群 在哪个人群切？ 确定数据收集/产生时间 在什么时候切？ 结局与暴露的测量 数据收集 * 人群的切面 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 数据收集/产生时间 日历时间（calendar time） X年X月－X年X月 事件时间（event time） 就诊、诊断、治疗、死亡… * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 数据收集 同时收集暴露与结局信息（一次性收集） 收集方式： 面对面访谈 邮寄调查问卷 电话访谈 自我填写的调查问卷 医学检查（实验室检查） 已有档案回顾 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 横断面研究的偏倚与混杂 选择性偏倚：研究对象不具代表性 信息偏倚：基于回忆或自我报告 混杂：风险因素缺失或未收集 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 研究人群： 2010/7-2012/7 就诊乳腺癌患者 数据收集： 病理科档案 * 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考 常用的分析方法 描述性分析（Descriptive analysis） 描述研究人群的基本特征 组间比较（Subgroup comparison） 了解可能存在的组间差异 回归分析（Regression analysis） 偏倚与混杂的校正，分析影响因素 * 描述性分析 根据变量类型选择分析方法 * 组间比较 比较组间基线特征差异 t检验（连续变量） 卡方检验（分类变量） “我该使用哪种检验方法？” /stat/mult_pkg/whatstat/default.htm * ① Dependent Variable: 因变量（年龄） ② Independent Variable： 自变量（治疗方案） ③ Nature of Depend Variable Interval Normal Ordinal Categorical ① ② ③ * 使用的检验方法 四种统计软件的操作方法 回归分析 根据研究设计和因变量（结果变量）种类选择回归分析方法 生存分析（Cox回归）：time-to-event变量 Logistic回归：0，1结果变量 线性回归：连续性结果变量 Poisson回归：非负的计数性结果变量 单变量 vs. 多变量 * 单因素与多因素分析 单因素分析： Y=α+βX1 生存状态=α+β*治疗方案 粗估，未考虑其他因素对Y的影响 多因素分析： Y=α+β1X1+β2X2+β3X3+…βnXn 生存状态=α+ β1*治疗方案+β2*年龄+β3*并发疾病 校正后估计，考虑其他因素对Y的影响 * 多变量分析中变量的选择 统计学方法 Backward, Forward, Stepwise AIC, BIC, Adjusted-R2 临床意义 风险因素 “All models are wrong