药品招新教材标(细节决定成败921)资料.pptVIP

（二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 产品注册材料要求 彩色复印件 物质专利以外的其他专利（如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等）证明文件复印件（如有） 10 彩色复印件 未列入国家发改委政府定价文件附表二、但有中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利证书复印件 9 复印件 专利、原研、单独定价、优质优价品种（该产品必须是2009年9月以前已列入国家发改委政府定价文件附表二的品种）物价证明文件复印件（如有） 8 原件 药品附加申明 7 药品质量标准复印件（进口药品为《进口药品注册标准》） 6 原件 药品说明书原件（提供原件粘贴于A4纸上） 5 彩色复印件 药品生产批件复印件（进口药品为《进口药品注册证》） 4 产品1名称（同一品种有多个包装数量的，不要重复装订材料，只要将各个包装数量对应的生产批件和说明书放在一起即可） 3 产品目录（进口药品需附国内总代理协议书或国外厂家出具的总代理证明复印件） 2 产品注册材料封面 1 备注 内 容 序号 （二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 产品注册材料要求 产品2注册材料…… 产品2名称 复印件 省检、市检或厂检药品检验报告复印件（进口药品应提供有效期内《进口药品检验报告书》） 16 彩色复印件