寇长贵流行病与卫生统计学教研室诊断试验的评价与应用第10讲01主要内容诊断性研究的基本知识.pptxVIP

第 10 讲诊断试验的评价与应用寇长贵流行病与卫生统计学教研室主要内容 诊断性研究的基本知识 诊断性研究的主要评价指标 怎样解决临床问题诊断的概念“诊断”（diagnosis）的词义是将一个事物与另一个事物区分开来。疾病的诊断是将有病者和无病者区分开的标准。诊断性试验可用于：诊断疾病筛查无症状的病人疾病的随访判断病情的严重性估计疾病的临床过程及预后估计对治疗的反应测定目前对治疗的反应例如脑肿瘤的诊断哪样是最好的诊断方法?颅骨照片or脑血管造影or颅部CTor颅部MIR……不孕症的检查那一种是最佳诊断方法?输卵管碘油造影输卵管通液术输卵管通气术宫腔镜配合腹腔镜镜下通液(该让病人交四次钱呢, 还是交一次费?)评价诊断性试验的临床意义提供临床上最好的诊断方法.提高临床效益：早期正确诊断、早期治疗增加经济效益：减少住院时间、节约卫生资源开展“循证实验医学”的必要条件:生化检验、细菌免疫、影像学、核医学诊断性试验研究的基本过程1. 确定研究目的2. 研究对象的选择病例和对照应是同期进入研究的连续病例或按比例抽样的随机样本临床病例应包含各种临床亚型、易混淆、需要鉴别的疾病3. 金标准的确立（参考试验偏倚）4. 样本量的计算5. 同步盲法检测研究对象试验方法标准化判断结果的标准要具体（错误：剔除结果不明确者）重复性好6. 采用ROC曲线确立临界点7. 计算灵敏度、特异度、约登指数、预测值、似然比等评价指标（四格表）8. 得出结论受试者操作特性工作曲线受试者操作特性工作曲线诊断试验检查结果诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN预测值预测值（predictive value）：即指在已知试验结果的条件下，表明有或无该病的概率。预测值又为分阳性预测值和阴性预测值两种。 预测值诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN阳性预测值（positive predictive value）：又称预测阳性结果正确率，即在诊断试验阳性结果的人中，有该病的概率，也是真阳性占阳性结果总数和百分率。阴性预测值（negtive predictive value） ：又称预测阴性结果正确率，即在诊断试验阴性结果的人中，无该病的概率，也是真阴性占阴性结果总数和百分率。 预测值与患病率的关系患病率（%）+PV （%）-PV （%）9995908070605040302010510.199.999.799.499.098.097.095.093.089.083.068.050.016.02.016.050.068.083.089.093.095.097.098.099.099.499.999.999.9似然比诊断试验病人非病人合计阳性ABA+B阴性CDC+D合计A+CB+DN似然比（Likelihood，LR）：是同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一诊断结果的概率与无病者得出这一概率的比值。 　阳性似然比=灵敏度/假阳性率　阴性似然比=假阴性率/特异度意义：全面反映诊断试验的诊断价值，非常稳定。举例：监护病房CK诊断心梗(CK80=CK-) 心梗 无心梗CK+ 215(93.48%) 16(12.31%) 231 +LR=7.6CK- 15(6.52%) 114(87.69%) 129 -LR=0.07Total 230 130 360 似然比+LR=93.48/12.31=7.6-LR=6.52/87.69=0.07似然比的特点和应用比灵敏度和特异度更稳定，不受患病率的影响；用于估计疾病概率。更科学地描述诊断试验验前概率＝病人/(病人＋非病人)验前比＝验前概率/(1-验前概率)验前概率＝验前比/(1＋验前比)验后比＝验前比×似然比 验后概率＝验后比/(1＋验后比) 似然比应用举例某患者女性45岁，胸痛就诊，患冠心病概率为多少？文献资料，患病率1％若患者有典型心绞痛，其似然比=100验前比＝0.01/(1-0.01)＝0.01验后比＝0.01×100＝1验后概率＝1/(1+1)＝0.5＝50%若患者心电图检查ST段压低2.2mm，其似然比＝11验后比＝验前比×似然比＝1×11＝11验后概率＝11/(1＋11)＝91％似然比应用举例一小孩发热39.30C以上，并有上呼吸道感染症状，诊为病毒感染，但WBC计数为22000。问患者患隐匿性菌血症的概率？文献提供患隐匿性菌血症WBC资料： 灵敏度 特异度 似然比(+)似然比(-) =5000 100% 7% 1.1 0=10000 92% 43% 1.6 0.19 =15000 65% 77% 2.8 0.45 =20000 38% 92% 4.8 0.67 =25000 23% 97% 7.7 0.79