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生物医用材料产业发展现状及思考 生物医用材料是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或 器官或增进其功能的一类高技术新材料，与人类的健康息息相 关。随着经济发展水平提高，大健康概念日趋升温，加之当代 材料科学与技术、细胞生物学和分子生物学的进展在分子水平 上深化了材料与机体间相互作用的认识，当代生物医用材料产 业已经成为快速发展的高科技新兴产业。 一、生物医用材料及其产业概述 生物医用材料又称为生物材料，其传统领域主要包括支持 运动功能人工器官 (骨科植入物、人工骨、人工关节、人工假肢 等) ，血液循环功能人工器官（人工血管、人工心脏瓣膜等） ， 整形美容功能人工器官、感觉功能人工器官（人工晶体、人工 耳蜗等）等，新型领域主要包括分子诊断、 3D 打印等。 生物医用材料的特征主要包括： 安全性、 耐老化、 亲和性， 及物理和力学性质稳定、易于加工成型、价格适当。同时，便 于消毒灭菌、无毒无热源，不致癌不致畸也是必须考虑的。对 于不同用途的材料，其要求各有侧重。其产业特征包括：低原 材料消耗、低能耗、低环境污染、高技术附加值，高投入、高 风险、高收益、知识与技术密集。 二、生物医用材料及其产业发展现状 （一）市场分析 - 1 - 2016 年全球生物医用材料市场规模为 709 亿美元，预计 2021 年将达到 1491.7 亿美元，2016 ～2021 年的复合年增长率 为 16% 。骨科植入材料和心血管材料是生物医用材料市场占比 最高的两个细分领域，其中骨科植入材料占据了全球生物医用 材料市场的头把交椅，市场占有率为 37.5% 。心血管材料占据 生物医用材料市场的 36.1% 。其他的主要细分领域还包括牙科 材料、血液净化材料、生物再生材料和医用耗材。 （二）竞争态势 全球生物医用材料和制品持续增长，美国、欧盟、日本仍 然占据绝对领先优势。 2015 年，在全球医疗器械生产和消费方 面，美国、欧盟、日本的市场占比分别为 41% 、31% 和 14% 。 美国的生物医用材料产业集聚于技术资源丰富的硅谷、 128 号 公路科技园、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明 尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等； 德国聚集于巴州艾尔格兰、 图林根州等地区；日本聚集于筑波、神奈川、九州科技园等。 图 1：主要国家生物医用材料销售收入占全球医疗器械市场比例分析 - 2 - 中国和印度拥有最多的人口，且其医疗保健系统正在发展 当中尚未成熟，因此在医学发展和临床巨大需求的驱动下最具 50% 41% 38% 40% 31% 30% 27% 20% 14% 12% 10% 8% 10% 0% 美国 欧盟