他汀类药物不良反应分析娄莹李彦张晓星刘玉清李一石中国医学.doc

他汀类药物不良反应分析 娄莹 李彦 张晓星 刘玉清 李一石 (中国医学科学院 北京协和医学院，阜外心血管病医院，临床药理中心，卫生部心血管药物临床研究重点实验室 北京 100037) 作者邮箱：fuwailou1798@ 目的 了解北京地区他汀类药物不良反应报告的现状，为临床合理用药提供依据。 方法 分析2008年1月至2012年12月北京市药物不良反应中心接收到的他汀类药物相关的不良反应报告，对不良反应的主要表现、发生时间以及预后等进行分析。结果 本次报表分析中，与他汀类药物相关的不良反应共207例，不良反应表现主要包括：肝功能损害、肌损伤（包括横纹肌溶解、肌酸激酶升高、肌痛等）、过敏、皮疹、乏力、神经系统损害、消化系统损害、关节痛、肝区疼痛、甲状腺功能损害、血压波动、电解质紊乱、血小板减少、凝血时间延长、DIC、全血细胞减少、癌胚抗原升高等。不良反应发生的时间多为服药后1月内，共117例次，其中服药1周内即出现不良反应共54例次，服药后8～30天出现不良反应共63例次。所有不良反应中最为常见是肝功能损害，共121例，多出现于服药后1个月内，最长发现服药后2年3个月发生肝损害，大多数经停用他汀类药物及保肝治疗后肝功能恢复正常，只有1例死亡；其次是横纹肌溶解，共39例，其中29例出现于服药后1月内，横纹肌溶解导致死亡6例，停药后好转或痊愈28例，另外5例结局不详；其余不良反应均为散发病例，停药并给予积极治疗后均好转或痊愈。他汀类药物相关的不良反应导致死亡8例，其中6例死于横纹肌溶解继发的肾功能衰竭，1例死于严重肝功能损害继发多脏器衰竭，还有1例脑梗死患者服用阿托伐他汀后肌酸激酶明显升高，但最终死于脑疝。 结论 临床上最常见的他汀类药物不良反应是肝功能损害，但横纹肌溶解是最危险的不良反应。