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第 1页共3页
ISO9001 管理体系外审准备资料(仅供参考)
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体
公司最新组织架构图
总经理
系
质量管理代表任命书
总经理
文件管理
文件 /资料清单
品管课
(质量 /环境
文件发行 /回收记录表
管理体系)
文件废止 /修改申请单
外来文件 /资料一览表
记录管制
记录清单(表单增加或删减时需更新)
(质量 /环境
特别注意记录的保存期限规定
管理体系)
内审管理
年度内部稽核记录(稽核计划、检查表、不
管代
(质量 /环境
符合报告)
管理体系)
内审人员资格证
(第三方培训资格证书)
管理评审 年度管理评审资料
(质量 /环境 (若时间来不急可计划在 12 月份做)
管理体系)
目标绩效 年度品质目标达成统计情况
(外审时至少提供 3 个月份统计达成情况)
不达标项目的检讨记录
仪器管理 检测仪器 /计量器具一览表
检测仪器 /计量器具履历表
计量器具校正计划表
检测设备 /仪器日常点检记录表
B 类计量器具校正记录表
内校人员校验资格证
仪器管理 (无此证不可从事内校工作)
管代
品管课
品管课
第2页共3页
检测设备校验状态标识
外校设备校验记录(测试仪器、内校用砝码、
块规)
(一年内有效,第三方机构)
设备管理
生产设备的保养记录
生产 /模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保
持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
(每月对交易厂商进行交期、品质、配合评
分)
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
采购管理
采购订单
采购课
HSF 合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单 /通知单
工程课
(产品变更时务必要有此单)
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
(一年二次)
检验管理
IQC、OQC、IPQC 检验记录表
品管课
(准备近 3 个月记录)
原材料相关环保测试报告
检验管理
(一年内有效,第三方机构)
第3页共3页
矫正预防管
品质异常纠正预防措施单 (IQC、OQC、IPQC)
品管课
理
(检验不合格时)
要踪进措施单之回复与改善效果的确认追踪
客诉处理
客户改善报告之回复
不合格品处
退料单
理
特采申请单
返工通知重检记录表
(OQC、IPQC 判退返工时使用)
退货单
报废单
退货验收单
(客户退货时使用)
仓库管理
温湿度点检表
仓库
生产作业管
成型工艺卡
生产课
理
(成型为特殊过程,务必需要)
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要)
三废检测报告:水、气、噪音;叉车、锅炉检测报告,叉车、锅炉、电工操作证;工艺流程图;原材料检验记录;首检检验记录;成品检验记录;年度环境投入费
用清单;环评资料,三同时验收。设备点检记录, 设备年、季度保养计划、 记录。
评审时各部门有一个负责人:负责本部门资料随时要随时送到。
供应商不使用有害物质保证书,第三方 ROHS 检测报告。
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