迎接外部审核所需材料和现场指引 2019-3-1.pdfVIP

审核指引及必备资料 分 区域 项目 具体内容/要求 支持资料 责任部门 类 垃圾、污水处理 处理记录、环评报告，现场干净 植物 无花香树叶少、草坪10cm、车间周围禁止泥土裸露 外部 厂区周围 行政 厂区厂道划分 环境卫生、离马路20m、下风区、无污染区 人流、物流 （货车） 人流登证、健康承诺、物非疫区、物非传污 入厂登记记录 人 （清单、健康证、操作、穿戴、消毒） 窜岗、离岗，躺坐 材质304、结构易清洁、易拆 机 （设备完好程度、清洁状况、工具5S摆放） 装 料 （原料、辅料、包材、摆放、卫生清洁） 生熟区分、密封防二次污染 干区、湿区 生产记录不提前不推后、规范 生产车间 （GMP） 法 （CCP点执行情况、生产工艺执行情况） 生产部 书写 环 （密封环境、5S管理、禁带食品物品、卫生消毒、虫 清洗消毒记录、消毒液标示等 害控制、门窗设计、地面干燥无积水） 并非真空地带，不常去不常用 二楼三楼 5S、卫生、虫害控制、门窗设计 的地方更要关注 原料冷库 摆放、标示、台帐、出入库记录、温度监控记录 辅料仓 摆放、标示、台帐、出入库记录、虫害控制、门窗设计 仓库 包材仓 摆放、标示、台帐、出入库记录、虫害控制、门窗设计 仓库 成品仓 摆放、标示、台帐、出入库记录、隔离区 现场 地下室仓库 摆放、标示、台帐、出入库记录 理化 人 （清单、食品分析检验工证、健康证） 机 （设备完好程度、外校记录） 料 （配制记录、标示、有效期等、化学药品清单、） 微检 环 （微检专用无菌室、5S管理、有毒有害隔离） 化验室 品控部 测 （检测方面、依据、方法、培训、验证） 化学药品台帐、MSDS、应急处理程序、作业指导书 （国 留样室 标）、抽样程序等