中国药典对医药企业技术标准战略的.pptVIP

* 中国药典对医药企业 技术标准战略的影响 广东省药品检验所 谢志洁 2010年10月30日(第22届全国医药经济信息发布会) 1 2 主要内容 v一、中国药典2010年版的宏观把握 v二、中国药典2010年版的地位作用 v三、中国药典2015年版的发展定位 v四、药典对企业技术标准战略的影响 v 非盛世无以修本草 v 复兴之路盛世修典 v 地位作用非同既往 v 实施应用刻不容缓 v时间约60分钟 生命至上 技泽天下 3 一、中国药典2010年版的宏观把握 中国药典2010年版的修编背景： v 1、实施新医改以及推进基本药物制度。 v 2、现有产品、产能基本满足公众需要。 v 3、标准水平不高与公众要求存在差距。 v 4、工艺落后、产能落后、结构不合理。 v 5、创新能力不足和产品同质竞争严重。 v 6、与国外存在差距和缺乏国际竞争力。 v 7、提高标准促进调整结构和转变方式。 v 8、中央高层高度重视，三年投入4亿。 中国药典2010年版的修编结果： v整体上基本接近国际先进水平！ v 近接——？——？ 生命至上 技泽天下 v 4 一、中国药典2010年版的宏观把握 中国药典2010年版的三大变化之一： v完善中国药典编撰理念理论与结构内容。 v 一是首次在凡例中设置总则一节。使中国药典有了统领全书的灵魂， 真正具有了技术法典的经典形式。 v 二是首次明确药典制定