流行学的方法.ppt

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1 严格遵守随机的原则选择对象; 2 严格按规定的标准选择对象; 3 如果有志愿者加入或有选定的研究对象拒绝参加,则应了解他们的基本情况后,与正常选择参加的人群进行比较。 选择偏倚的防止 第四节偏倚及其控制 2失访偏倚(lost to follow-up) 失访指研究对象因各种原因从原定的研究队列中退出。由此造成的失访偏倚是队列研究中的首要偏倚。失访从本质上是破坏了原有样本的代表性,因而失访偏倚实质上属于选择偏倚。一项研究的失访率最好不超过10%。如达到20%以上,则本次研究的真实性值得怀疑。 1 选择较为稳定的人群,便于随访。 2 计算样本量时,在估计的样本量基础上增加10%,以减少失访造成的影响。 3 实施过程中努力随访所有的研究对象。 4 比较暴露组与非暴露组的失访率有无差别。 5 将失访人群的基线资料与完成随访的研究对象的基线资料进行比较,如无差别则可认为失访是随机的,对结果的影响不是很大。 6 如有可能,尽量了解失访者的结局,与完成随访者的结局进行比较,以推测失访的影响。 失访偏倚的防止 第四节偏倚及其控制 3信息偏倚(information bias) 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差叫信息偏倚。信息偏倚又称为错分偏倚(misclassification bias)。 信息偏倚产生的原因 1 使用的仪器不精确 2 询问技巧不佳 3 检验技术不熟练 4 医生诊断水平不高或标准不明确等。 另外,信息偏倚也可来源于记录错误,甚至造假等。 信息偏倚的防止 1 选择精确稳定的测量方法 2 调准仪器 3 严格实验操作规程 4 同等地对待每个研究对象 5 提高临床诊断技术 6 明确各项标准 信息偏倚的防止(续) 7 严格按规定执行是防止信息偏倚的重要措施。 8 此外,还应认真做好调查员培训,提高询问调查技巧,统一标准,并进行有关责任心和诚信度的教育。 第四节偏倚及其控制 4混杂偏倚(confounding bias) 混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆,这个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子,它又与所研究的因素有联系,它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。在流行病学研究中,性别、年龄是最常见的混杂因素。 混杂偏倚的防止 1 在研究设计阶段可利用对研究对象作某种限制,以便获得同质的研究样本; 2 在对照选择中采用匹配的办法,以保证两组在一些重要变量上的可比性; 3 在研究对象抽样中,严格遵守随机化的原则等措施。 第五节优缺点 一优点 1.较适用于常见病。 2.在疾病发生前按是否暴露分组,由“因”至“果”观察,论证因果关系的能力强。 3.可计算发病率和相对危险度,从而直接估计暴露因素与发病的关联强度,所得结果真实可靠。 4.一次调查可观察多种结局,并能了解人群疾病的自然史。 5.暴露因素的作用可分等级,便于计算“剂量 - 反应关系”。 第五节优缺点 二缺点: 1.不适用于研究人群中发病率很低的疾病。 2.观察时间长而难以避免失访,不易收集到完整可靠的资料。 3.设计的科学性要求高,实施复杂,暴露人年计算工作量较为繁重;费用高,不能很快出成果。 4.每次只能研究一个或一组暴露因素,有多种病因的疾病不适用此法。 第三节资料的整理与分析 人时(person-time,PT)是观察人数乘以随访单位时间的积。时间单位常用年,故又称人年数(person-years)。一定的人时(人年)数可来自不同的人数与不同的观察时间。100人年(prsy)=100人×1年 =200人×0.5年 =50人×2年 人年的计算方法 1以个人为单位计算人年 2动态人群人年计算 3寿命表法计算人年 3.标准化死亡比 SMR(standardized mortality ratio) 即实际死亡(发病)数与预期死亡(发病)数之比。 ai 是观察人群第 i 层年龄组的死亡观察数。 E(ai)是按标准人群年龄组死亡专率推算的第 i 层年龄组预期死亡数。 当以全人群资料作为对照时,研究对象数量较少且发病率较低时,无论观察期长短都不宜计算率,而应该以该指标衡量发病的强度。 某厂20—24岁组工人500名,某年内1人死于某癌症,已知该年全人口20—24岁组某癌症的死亡率是1.8‰,求其SMR. 即某厂该年20—24岁年龄组工人死于某癌症的危险超过相应一般人群的0.11倍。 总体SMR的可信区间: 判断其有无意义应看该区间是否包含期望死亡数。不包含则有意义。 式中LP和UP表示按Poisson分布所得死亡数可信区间的上限和下限;当实际死亡数D较大时(50),可用正态近似法求得;

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