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* LOGO 此处方限制令的背景就是由于可能与莫西有关的8例报告致命性肝损伤的发生和多例严重TEN的发生。 参考内容:英国药品和健康产品管理局 (MHRA)在其网站的 2008药品不良反应报导中公布了莫西沙星严重肝毒性和皮肤不良反应的相关安全信息。 关于含有莫西沙星药物口服制剂安全性考查是由德国药物监管机构进行的,包括8种导致病人死亡的肝问题的病例,多例严重TEN的发生与莫西沙星可能存在因果关系。且这些死亡均怀疑与莫西沙星有关,英国(UK)药物监管机构开始非常关注这些药物的利弊平衡。特别地,英国药物监管机构对用于治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性加重和社区获得性肺炎的这些药物尤为关注。 因此,在2008年6月英国药物监管机构在107项指导下,着手了调查,并要求欧盟人用医疗产品委员会给出一种观点:含有莫西沙星药物口服制剂产品的当前适应症是应该保持,改变或者是撤除英国市场授权。 TEN:中毒性表皮坏死松解症,一种威胁生命的皮肤病,表现为表皮大片脱落,留下广泛的裸露区域. 中毒性表皮坏死松解症(TEN)最常发生于成人.磺胺类,巴比妥类,非类固醇抗炎药,苯妥英纳,别嘌呤醇和青霉素最常有关,但有众多其他药物也曾较少地被牵连.约有1/5的患者否认有服药史.约在1/3病例中,由于同时患有严重疾病及用药物治疗而病因不明.本病为皮肤科少数真正的紧急情况之一,其死亡率达61%. ATS有相关官方声明,指出了莫西肝脏副反应的发生比例较高; 2008年2月拜耳公司在致欧洲医生的一封信中也说明了莫西沙星肝损害主要是胆汁瘀积型或肝细胞-胆汁瘀积混合型,发生率均高于肝细胞型。症状一般在3-10天内出现,也有个例报告迟发性肝毒性作用,一般发生在停止莫西沙星治疗后5-30天。8例肝损害死亡病例被认为可能与莫西沙星有关。重复性阳性病例证实了其因果联系。 读片 参考内容:欧洲药品管理局下设的人用医疗产品委员会(CHMP)评估了所有关于含莫西沙星口服药安全性的现有信息,尤其关注其在治疗急性细菌性窦炎、慢性支气管炎急性发作以及社区获得性肺炎过程中对肝脏的安全性。 2008年7月得出结论,认为使用口服类莫西沙星药品的好处远大于其风险。但是,出于安全考虑,尤其是基于肝脏反应副作用的增加,委员会建议限制此类药品的使用。对于急性细菌性窦炎和慢性支气管炎急性发作,该类药品只能在其他抗生素无法使用或使用无效的情况下使用。对于社区获得性肺炎,该类药品只能在其他抗生素无法使用的情况下使用 。 人类用药医学委员会同时建议加强对含莫西沙星口服药的警示,以防范腹泻、妇女及年老患者的心衰、严重皮肤反应和致命肝损伤等风险。 建议医生在开具含莫西沙星口服药的处方时,结合最新的产品信息、抗生素合理使用官方指南以及地区性抗药性的流行情况。 一例食管癌术后切口感染患者的药学监护 概述 食道癌又叫食管癌,是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%。全世界每年约有22万人死于食道癌,我国是食道癌高发区,因食道癌死亡者仅次于胃癌居第二位,发病年龄多在40岁以上,男性多于女性,但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食道癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤,遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。 病 因 1、长期吸烟和饮烈性酒,长期吃热烫食物,烤糊的东西 2、致癌物质 :像亚硝胺类化合物、霉菌等 。 3、遗传因素。食管癌具有比较显著的家庭聚集现象,高发地区连续三代或三代以上出现食管癌患者的家庭屡见不鲜。 4、癌前病变及其他疾病因素如慢性食管炎症、食管上皮增生、食管粘膜损伤、、食管憩室、食管溃疡、食管白斑、食管瘢痕狭窄、裂孔疝、贲门失弛缓症等。 5、营养和微量元素膳食中缺乏维生素、蛋白质及必需脂肪酸,可以使食管粘膜增生、间变,进一步可引起癌变。 病理类型 我国 鳞癌为主 97.6% 上1/3段 8.8% 中1/3段 65.9% 下1/3段 25.3% H. Li, British Journal of Surgery 1997; 84: 855-857 西方国家 以下段食管为主、主要为腺癌(60%以上) NCCN * 胃镜检查:食管鳞状上皮重度非典型增生,支持局灶性癌变 腹部超声:肝右前叶实质性占位 主诉:3个月前开始无明显诱因出现进进食梗噎,1个月前加重,进半流食时即有症状,为求进一步诊治入院。 病情简介 病情 辅助检查 实验室指标 入院诊断 男,59岁 中断食管癌 血常规 WBC:8.9
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