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生存分析医学知识宣讲 第一节 生存资料的特点 在临床实验和动物试验研究中，常对各个观察对象进行随访观察，记录各个时点上某事件的发生情况而获得资料，称为随访资料（follow-up data），以评价临床疗效。如： *某病经治疗开始到痊愈 *某病经治疗开始到死亡 *患者从手术到复发 *患者从出院到死亡 这类现象的共性是：效应和时间。在比较不同疗法的疗效时，不仅要考虑是否有效，还要考虑从试验开始到产生疗效的时间。假定用甲、乙两药治疗某病，其治愈率均为80%，我们不能笼统地说两种药物的疗效一致，因为还有一个时间效应问题。如果甲药平均3天治愈80%，而乙药平均7天治愈80%，则可以认为两药的疗效有差别。生存分析（survival analysis）是将事件的结果和出现这一结果所经历的时间两个因素结合在一起的一种统计分析方法，它能充分利用所得到的研究信息，更加准确地评价和比较随访资料。 一、 生存分析的基本概念 1.随访资料的记录 某医师收集1992年1月1日到2001年12月31日10年间共346例大肠癌患者术后的资料，研究因素有：性别、年龄（岁）、从确诊到进行手术的时间dtime（月），资料如下： 表20-1 346例大肠癌患者手术后的生存时间记录 数据特点：①应变量有2个，生存时间和结局；②生存时间存在观察完全的数据和观察不完全的数据（称为删失值），如2号和4号和5号 。 编号 性别 年龄 dtime 手术时间 终止随访时间 结局 生存时间 1 男 32 10 1994.01.23 1994.12.24 死亡 11 2 女 48 12 1998.02.14 1999.01.01 失访 10+ 3 女 26 6 1992.03.04 1995.04.12 死亡 37 4 男 55 3 1999.08.20 2001.09.21 死于其他 25+ 5 女 58 8 2001.03.10 2001.12.31 存活 9+ … … … … … … … … 2. 起始事件与终点事件 终点事件（outcome event）又称死亡事件、失效事件，它是研究者所关心的特定结局，而起始事件是反映研究对象生存过程的起始特征事件。这两者是相对的，由研究目的决定。如：起始事件可以是患者接受某种特定治疗、铅作业工人开始职业性铅接触等，相应的终点事件为患者死于该病、工人发生重症铅中毒症状等。一项研究可以把开始治疗作为起始事件，痊愈为终点事件；另一项研究可以把痊愈作为起始事件，复发为终点事件。 生存时间示意图 3.生存时间 是指观察到的存活时间，有两种类型： （1）完全数据（complete data） 指从起点至死亡所经理的时间，如表20-1中11月，37月。 （2）截尾数据（censored data） 指由于失访、改变防治方案、研究工作结束时事件尚未发生等情况，使得部分病人不能随访到底，称之为截尾。从起点到截尾点所经历的时间，称为截尾数据，如表20-1中的10月、25月和9月天。 4.死亡概率、生存概率 （1）死亡概率 q （mortality probability）: 指死于某时段内的可能性大小。它是一个随时间上升的函数q（t），当时间趋于无穷大时，死亡概率等于1。年死亡概率公式为 死亡概率不同于死亡率，区别在于分母不同，死亡率的分母为年中平均人口数，而死亡概率的分母是年初人口数。 （2）生存概率 p（survival probability） p=1-q 5.生存率、生存曲线 （1）生存率 （survival rate）,记作S（tk） 指病人经历tk个时间单位后仍存活的概率。若无截尾数据，则 （2）生存率估计的概率乘法原理 假定病人在各个时段生存的事件独立，生存概率为p，生存率估计公式为： S（tk）=P（T≥tk）=p1p2···pk 注意：生存率与生存概率在意义上有差别，生存概率只指某个时段内的p，而生存率是指从0→tk多个时段。 （3）生存曲线（survival curve） 以t 为横坐标轴，S（t）为纵坐标轴，将各时点的生存率连接在一起的曲线。 6.半数生存期 （median survival time） 指只有50%的个体存活的时间（寿命的中位数）。 二、算法步骤 （1）列出序号：i=1,2,3, …，生存时间排序：将t从小到大排列，重复数据只列一次。当遇到数值相同的完全数据与删