毒理学管理毒理学.pptVIP

* * * Protocol: General Considerations * 危险度管理, Risk Management 在危险度评价的基础上， 综合社会、文化、经济、科学等因素， 对化学物采取相应的管理措施。 危险性评价与管理 Lead-associated Reading Deficits in U.S. Children Blood lead levels (?g/dl) Reading Score Lanphear BP, et al. Public Health Reports 2000;115:521-529. Sir Austin Bradford Hill When an activity raises threats of harm to human health or the environment, precautionary measures should be take even if some cause and effect relationships are not fully established scientifically. Precautionary Principle Wingspread Conference, 1998 / Remember the reasons for toxicity testing Get the necessary information about products and chemicals to safeguard human and environmental health by using appropriate test systems to evaluate the responses to chemicals, together with ….. interpretive tools to extrapolate from test systems (animals or human cells in vitro) to humans or species in the environment Increasing frustration with current approaches to toxicity testing … across species from high-to-low dose Extrapolation 已知人体与动物毒性反应的阳性一致性总体上为71%，即71%的人体靶器官毒性可由一种或多种动物的毒性研究来预见。 即，29%的人体毒性反应，不能通过动物试验得以预示。 致癌性、生殖发育毒性、致敏性等毒性存在明显的种间差异。 现行评价方法尚不能充分保障安全性！ 转化毒理学(Translational toxicology) 研究如何将毒理学的基础研究成果转化为可应用于人群和环境监测、临床实践、安全性评价和危险度评定、预防措施和管理决策的理论和方法的一门新兴的毒理学分支学科。 未来研究和发展的必由之路：转化毒理学 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 6th National Congress of the Chinese Society of Toxicology Nov 13-15, 2013 管理毒理学 Regulatory Toxicology 管理毒理学 良好实验室规范， Good Laboratory Practice Good Laboratory Practice，GLP 标准操作规程， Standard Operating Procedure A SOP is a written document / instruction detailing all steps and activities of a process or procedure. These should be carried out without any deviation or modification to guarantee the expected outcome. 3R原则 安全性评价 Safety Evaluation 安全性评价，Safety Evaluation 通过毒理学程序和方法， 评价待评物质的毒性及潜在的危害， 并外推在通常条件下 接触化学物对人群健康的安全性。 进而决定其能否进入市场 或阐明安全使用的条件， 以达到最大限度的减少其危害作用、 保护人群健康的目的。 毒理学试验 在流行病学和毒理学研究资料的基础上， 判断化学物产生损害作用的概率和严重程度 危险度评价, Risk Assessme