附件-徐州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案.docxVIP

PAGE \* Arabic PAGE \* Arabic 1 附件： 徐州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案 为规范医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据省卫计委、省编办、省政务办《医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）、《2017年徐州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中阳光采购实施方案》和《关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》的通知》（苏卫药政〔2018〕2号）要求，结合我市实际，制定本实施方案。 第一章 总则 一、总体目标 进一步规范医用耗材和检验检测试剂集中采购工作，明确当事人行为规范，完善采购制度，实现医用耗材和检验检测试剂安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进全市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂采购工作深入开展，使群众得到更多实惠。 二、基本原则 实行以政府为主导、以市为单位的网上医用耗材和检验检测试剂集中采购，坚持质量优先、价格合理、性价比适宜的原则，完善医用耗材和检验检测试剂量价挂钩、招采合一的采购机制。按照公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材和检验检测试剂生产经营企业平等参与。 三、实施范围 （一）全市公立医疗卫生机构，市疾控中心、中心血站等机构。 （二）鼓励其他医疗卫生机构参加医用耗材和检验检测试剂集中采购。 四、采购模式 以市为单位集中采购，医疗卫生机构和医用耗材和检验检测试剂生产经营企业必须通过市采购与监管平台开展集中采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 五、采购周期 采购周期原则上不少于两年。 六、适用范围 参与我市医用耗材和检验检测试剂集中采购各方当事人，包括：医疗卫生机构、医用耗材和检验检测试剂生产经营企业，市、县（市、区）卫生计生行政部门及相关部门等。 第二章 组织机构与职责 一、组织领导 市医用耗材和检验检测试剂集中采购工作领导小组领导全市的医用耗材和检验检测试剂集中采购工作（领导小组办公室设在市卫生计生委,以下简称市耗材集中采购办公室）。市耗材集中采购办公室协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作，协调人社、物价、食药监等部门共同制定工作规则、研究集中采购实施过程中的重大事项。成立 医用耗材和检验检测试剂集中采购评审委员会，负责医用耗材和检验检测试剂集中采购评审工作；成立监督委员会，由市纪委监委派驻第十纪检监察组负责牵头，抽调相关单位相关人员组成，实施全程监督；各县（市）、区卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构 医用耗材和检验检测试剂集中采购工作进行组织协调、监督管理。 二、服务机构 海虹医药电子交易中心有限公司作为服务机构，协助完成医用耗材和检验检测试剂集中采购工作，搭建和维护集中采购平台，提供业务、数据、技术等各方面服务，接收企业资料，接待企业咨询。 第三章 采购目录 根据省卫计委等三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政【2017】3号）要求，结合我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂采购使用现状，确定本次集中采购目录为除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。 第四章 采购方式 一、竞价采购 对集中采购目录中同评审分组有3家及以上企业参与的竞争性产品， 采用综合评审的方式确定入围产品及其价格。 二、议价采购 对集中采购目录中同评审分组2家及以下企业参与的医用耗材和检验检测试剂，通过议价系统和专家进行网上议价，确定入围产品及其价格。 三、限价挂网采购 对集中采购目录中专机专用试剂采用限价挂网采购方式，即企业报价不高于产品上限价即可挂网采购。 四、备选采购 对集中采购目录中入围空缺、经济技术标评审入围但综合评审未入围且临床诊疗必需的产品，经评审委员会组织专家审核后，可作为备选入围产品供医疗卫生机构价格谈判，确定采购产品及其价格。 五、备案采购 为鼓励技术创新和技术进步，促使新技术、新产品尽快应用于临床，对本次集中采购后新研发上市以及不在本次采购具体目录内的医用耗材和检验检测试剂（省管耗材目录除外），临床需要可进行备案采购（具体管理办法另行制定）。 六、询价采购 对临床急需、企业生产积极性不高、采购有困难的医用耗材和检验检测试剂，采取询价采购方式采购（具体办法另行制定）。 第五章　制定上限价 一、依据来源 （一）2015年以来我省其他地级市医用耗材和检验检测试剂集中采购入围（中标）价格、价格谈判成交价格； （二）企业提供的2015年以来在外省（市、区）或省外地级市医用耗材和检验检测试剂集中采购的入围（中标）价格； （三）徐州市公立医疗卫生机构上报的本机