Q_341602 YGYPZDZX 003-2019白芍药材商品规格等级标准.pdf

白芍药材商品规格等级企业标准 前言 本标准起草单位：亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽省中医药科学院亳州中医药研究所 本标准起草人：马凯、方成武、刘耀武、王瑞娟、张楠、穆凤杨、马宪东、郭晓康 目录 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 3.1白芍 1 3.2 白芍规格 1 3.3 白芍等级 1 4 分级原则 2 5 技术内容 2 5.1 品名 2 5.2 来源 2 5.3 性状 2 5.4 鉴别 3 5.4.1 显微鉴别3 5.4.2 理化鉴别3 5.4.3 色谱鉴别3 5.4.4 其他3 5.5 检查 3 5.6 浸出物 3 5.7 含量测定 3 5.8 质量分级量表4 引言 为贯彻落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件指示精神，推 动中药产业链的标准化建设，按照“问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参与、 建立机制”的原则，本系列标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导向， 以全面提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体提质增 效。 本标准编写的工作目标是建立新型的适合于市场的白芍药材规格等级企业标准，并用于 指导企业生产实践，实现白芍药材规格等级的区分与判别，进而推动市场白芍药材交易的规 范化、标准化和“优质优价”，促进公司产品质量提升，品质提高，促进企业持续快速发展。 1 范围 本标准规定了白芍药材的商品规格等级。 本标准适用于本企业白芍中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 SB/T 11095 中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行) （国家药品监督管理 局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 3.1白芍 为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除 去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。 3.2 白芍规格 白芍药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.3 白芍等级 1 白芍药材各规格下，用于区分白芍交易品种的依据。 4 分级原则 白芍 圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。表面类白色或 淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。质坚实，不易折断，断面较 平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。气微，味微苦、酸。 一等：中部围粗≥1.8cm；芍药苷≥1.7%，芍药苷与芍药内酯苷总量≥2.5% 二等：中部围粗1.3~1.8cm；芍药苷≥1.7%，芍药苷与芍药内酯苷总量≥2.5% 三等：中部围粗0.8~1.3cm；芍药苷≥1.7%，芍药苷与芍药内酯苷总量≥2.5% 图1白芍一等性状图 图2 白芍二等性状图 图3 白芍二等性状图 5 技术内容 5.1 品名 中文名称：白芍 汉语拼音：Baishao 拉丁名称：Paeonia lactiflora Pall. 5.2 来源 为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除 去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。 5.3 性状 白芍 呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18c