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《药品管理法》试题及答案 一单选题 1.新《药品管理法》实施时间是 () 。 A 、2020.01.01 B 、2019.12.12 C 、2015.03.01 D 、2019.12.01 2.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到 () ，对生产销售假药被吊 销许可证的企业，十年内不受理相应申请。 A 、终身禁业 B、刑事处罚 C、民事处罚 D 、三十年禁业 3. 《药品管理法》规定建立 ()制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。 A 、年度回顾 B、年度评估 C、年度报告 D 、药品上市许可持有人 4. （ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效 性和质量可控性负责。 A 、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品上市许可持有人 D、药品监督管理部门 5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准，取得 () 。 A 、药品经营许可证 B、药品注册证书 C、GMP 证书 D、药品生产许可证 6.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、