过程审核办法.docVIP

PAGE 1.0目的 本程序通过在产品试制及批量生产时的过程审核，以确定其过程符合要求和有效性，以便进行不断改进，使顾客完全满意。 2.0 范围 本程序适用于本企业生产产品的生产过程的审核。 3.0 术语 过程审核：用来检查产品是否符合质量要求，过程是否受控及有效。 4.0 职责 4.1 品质部是过程审核的主管部门，负责组织过程审核小组编制并实施过程审核计划，以及整改措施的跟踪验证。 4.2 各部门负责针对过程审核中发现的问题，制订整改措施，负责各个项目的整改实施。 5.0 程序 5.1年度过程审核计划的确定 5.1.1 每年12月份由品质部编制下一年度《年度过程审核计划》，经管理者代表批准后下发至各部门。 5.1.2过程质量审核由具有内审员资格的人员担任，审核人员应熟悉产品的加工工艺，并应独立于被审核部门。 5.1.3过程审核的对象： a)新产品、新项目； b)批量生产的产品。 5.1.4审核周期的确定 5.1.4.1 对于批量生产时的过程审核，至少每年进行一次。 5.1.4.2 当生产或生产场地发生变化后，一个月内组织一次过程评审。 5.1.4.3 当发生严重质量问题时，一周内安排该产品进行过程评审。 5.1.4.4 新产品开发阶段的过程审核，可在试生产时进行过程评审。 5.1.5品质部可根据产品的质量状况调整审核计划补充在《年度过程审核计划》上，调整后的《年度过程审核计划》也需经审批签字。 5.2 审核组成员 5.2.1 审核小组由品质部主管召集一些具有相应资格的人员组成。由技术部主管任组长。 5.3 过程质量审核实施方法 5.3.1 审核小组按《年度过程审核计划》的要求对产品进行过程审核，审核程序按过程质量审核流程计划进行。技术部应在过程质量审核前将审核内容通知被审核部门。 5.3.2 审核计划应包括以下内容： a)审核目的 b)参考文件 c)所要审核的过程 d)审核提问表 e)日程 f)审核员/审核小组 g)报告（附分发单位/人员） h)纠正措施的跟踪 5.3.3 新产品开发阶段的过程审核，审核员可按《产品质量先期策划和控制计划》APQP参考书中的A4表《产品/过程质量检查表》的内容进行文件和现场检查。 5.3.4批量生产阶段的过程审核，审核员一般按《过程审核检查表》进行文件和现场审核检查。用户要求的，按用户要求的检查表进行相应产品的过程审核。 5.3.5 过程审核时发现问题，由过程审核员进行单项和综合评分。提出不符合项改进建议，并以《过程审核报告》的形式分发到相关的部门。《过程审核报告》的内容包括过程审核总结、过程审核发现的问题、过程审核检查表评分一览表等内容。 5.4 纠正措施的实施 5.4.1 责任部门接到审核报告一周内对报告中所提问题进行原因分析，提出整改措施，填写《纠正和预防措施处理单》，并上报审核组组长。 5.5 纠正措施的跟踪和验证 品质部按各部门提交的《纠正和预防措施处理单》中的整改措施进行跟踪将评价结果填写入《纠正和预防措施处理单》中。 5.6 资料归档和发放 5.6.1 过程审核资料包括《年度过程审核计划》、《过程审核报告》及《纠正和预防措施处理单》。 5.6.2 过程审核资料由品质部按《记录控制过程》的要求进行保管。 5.6.3 过程审核相关资料应递交管理评审。 6 .0相关文件 QP/XS-MP-04 《过程审核过程》 7.0 记录 QR/XS-MP-04-01 《年度过程审核计划》 QR/XS-MP-04-02 《过程质量审核日程表》 QR/XS-MP-04-03 《过程审核检查表》 QR/XS-MP-04-04 《过程审核评分结果表》 QR/XS-MP-04-05 《过程审核报告》 QR/XS-MP-03-06 《不符合项报告》