热灌注生产线的基本要求.docVIP

Supply Chain management供应链管理 Supply Chain management 中国上海市浦东金桥出口加工区桂桥路539号 邮编：201206 电话：（86 21 传真：（86 21）5032 1076 No. 539 Gui Qiao Rd., Pu Dong Jin Qiao Export Process Area, Shanghai 201206 热灌注生产线的基本要求 致所有计划为SCMC进行热灌注代加工的公司： 如果贵司打算为SCMC公司进行热灌注代加工，请填写以下表格。当贵司基本上满足以下要求时，我司品质保证代表将会安排到贵司进行现场访问检查。 过程设计和厂房是否符合以下要求 是否完工 是 否 是 否 a 水处理 1 进厂水质是否符合要求 ? ? ? ? 2 原水储水缸是否有加氯保护 ? ? ? ? 3 是否安装砂缸 ? ? ? ? 4 是否安装炭缸 ? ? ? ? 5 炭缸是否安装蒸汽消毒 ? ? ? ? 6 砂缸/炭缸是否安装反冲洗系统 ? ? ? ? 7 是否安装RO系统 ? ? ? ? 8 缓冲缸内的RO水能否在2小时内用完 ? ? ? ? b 单糖浆生产和饮料调配 1 溶糖装置是否有热活性炭处理、过滤、冷却装置和单糖浆缸 ? ? ? ? 2 溶糖后是否安装5微米过滤器 ? ? ? ? 3 溶糖部分是否安装CIP ? ? ? ? 4 主剂缸是否安装低速或变频搅拌器 ? ? ? ? 5 主剂缸后是否安装200mesh管道过滤器和 5微米袋式过滤器 ? ? ? ? 6 主剂缸是否安装CIP ? ? ? ? 7 是否安装至少两个8,000L到20,000L的混合缸 ? ? ? ? 8 混合缸是否安装玻璃管显示液位，缸是否校正液位。 ? ? ? ? 9 混合缸是否安装CIP ? ? ? ? 10 混合缸后是否安装200mesh管道过滤器 ? ? ? ? c 热填充 1 UHT的温度控制精度和保温时间 ? ? ? ? 2 UHT前或后是否安装5微米过滤器 ? ? ? ? 3 是否安装回流系统 ? ? ? ? 4 回流至平衡缸能否保持低于40C ? ? ? ? 5 填充间是否有风淋室 ? ? ? ? 6 填充间能否满足NASA10,000级的要求 ? ? ? ? 7 PET瓶进入填充间，传送的风道两边是否安装塑料保护罩 ? ? ? ? 8 PET瓶是否通过链式输送带进入填充间和洗瓶机 ? ? ? ? 9 填充间GMP是否良好 ? ? ? ? 10 第一段洗瓶氯水浓度是否达到8-10ppm ? ? ? ? 11 第二段洗瓶氯水浓度是否达到1-3ppm ? ? ? ? 12 洗盖氯水浓度是否达到1-3ppm ? ? ? ? 13 填充温度能否达到86C以上 ? ? ? ? 14 填充机是否安装CIP ? ? ? ? 15 是否安装瓶口冲洗装置，喷嘴喷淋从星轮处延伸到封盖机内 ? ? ? ? 16 瓶口冲洗是否使用85C热水或1-3ppm氯水 ? ? ? ? 17 倒瓶时间是否达到30秒 ? ? ? ? 18 倒瓶输送带是否安装震动装置 ? ? ? ? 19 倒瓶输送带是否有一定坡度 ? ? ? ? 20 是否安装高盖、斜盖检测警报仪 21 前段热水喷淋是否符合可口可乐标准，即70C4分钟，72C3分钟 ? ? ? ? 22 后段冷却温度是否在55C左右 ? ? ? ? 23 第三段冷却后是否低于40C ? ? ? ? 24 后两段冷却水氯水浓度是否达到1-3ppm ? ? ? ? 25 各装置能否保证速度在250bpm以上 ? ? ? ? d 吹瓶 1 是否连线吹瓶 ? ? ? ? 2 是否安装瓶口损伤检验仪 ? ? ? ? 3 瓶模是否被可口可乐公司认可 ? ? ? ? 4 品控仪器是否到位 ? ? ? ? 5 GMP是否符合要求 ? ? ? ? e 包装 1 瓶口，纸箱喷吗是否清楚 ? ? ? ? 2 是否安装高盖检测器 ? ? ? ? 3 目检装置是否足够明亮 ? ? ? ? 4 目检员能否每半小时轮换 ? ? ? ? 5 每个目视员的检验速度是否低于250瓶每分钟 ? ? ? ? 6 成品仓库是否足够大，可以放至少7天的产品 ? ? ? ? f 品控 1 是否有足够的合格的品控员 ? ? ? ? 2 水质能否保持监测 ? ? ? ? 3 是否配备数显糖度密度仪 ? ? ? ? 4 是否配备扭力检测仪 ? ? ? ? 5 是否配备移动式温度计 ? ? ? ? 6 微生物室、试剂、培养基和检测设备是否完全 ? ? ? ? 7 是否配备数码照相机 g 其他 1 厂区保安是否完备？ ? ? ? ? 注：如有不同请注明。 唐夏维 Dr. Harvey Tong May 7,