食品公司质量管理体系验证程序.docVIP

多鱼食品（深圳）有限公司 HACCP计划验证规程 编 号 ZY-03 编制部门 HACCP小组 版本/版次 A0 页 次 PAGE 2/4 1目的：评价HACCP计划的有效性和符合性。确保HACCP计划持续改进的适宜性、充分性，以及提供可信水平。 2范围：适用于公司HACCP计划涉及的所有策划和活动。 3职责 3．1 HACCP小组：HACCP计划的确认与HACCP体系的验证 3．2 中心实验室：CCP点的验证 3．3 品保部：CCP点监控、纠偏记录的审核与针对性的取样检测 4程序 验证包括确认、CCP点的验证活动、HACCP体系的验证 4．1．确认 4．1．1 实施确认的组织人员 ——HACCP小组 ——经过适当培训或经验丰富的人员 4．1．2确认的内容 针对HACCP计划的各个组成部分做科学及技术上的回顾和评审，包括： ——确认HACCP体系前提条件的有效性和全面性； ——确认HACCP预备步骤的充分性和有效性； ——复查、修改或重新进行危害分析； ——评价当前CCP点的设置是否合理，必要时对方案进行修正； ——关键限值制定依据的审核； ——确保控制措施能有效控制危害； ——监控方案合理性的审核，确保其能有效实施； ——纠偏措施可行性的审核； ——验证方案合理性的审核； ——记录保持程序的准确性与有效性。 4.1.3确认的频率 ——体系正式运行之前，进行初次确认； ——当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时，须进行确认； ——当复查时发现数据不符或相反时； ——当重复出现同样的偏差，纠偏措施效果不佳时； ——出现有关危害或控制手段的新信息时； ——生产中观察到异常情况； ——客户投诉的内容涉及加工控制。 4．1．4确认的方法 ——基本科学原则的结合 ——科学数据的运用 ——依靠专家的意见 ——进行生产观察或检测 4．1．5确认的方式 由HACCP小组组长按确认的内容及程序，制定每次确认活动具体的实施步骤及相应负责的岗位人员。 4．1．6确认的记录 《HACCP体系确认检查表》 《纠正与预防措施要求书》 DY-FM-049 4．2 CCP点的验证 包括： ——CCP监控、纠偏记录的评审 ——监控仪器设备的校准 ——校准记录的评审 ——针对性的取样检测 4．2．1 CCP监控、纠偏记录的评审 品保部管理人员定期进行CCP监控记录与纠偏记录的审核，以确保HACCP计划被执行，确保CCP所应用的控制程序在安全的参数范围内运作；以安全、合适的方式处理发生的偏差以及资料数据证明。 4．2．2 监控仪器设备的校准 A 校准频率 ——每两星期由中心实验室用标准温度计和计时器对CCP监控的温度计和计时器进行校准； ——每年由中心实验室把标准温度计和计时器外送法定计量检定部门检定； ——监控设备发生异常时进行校准。 B 校准方法 参见《计量器具的校准规程》 QA-ZY-16 C 校准记录表单 《计量器具校准和维护记录表》 DY-FM-153A 4．2．3 校准记录的评审 保存并评审校准的记录。由中心实验室管理人员审核记录涉及的校准日期、校准方法和校准结果。确保该监控设备是在既定的标准限度内而不需要调整, 确保该监控设备的校准不存在问题。 4．2．4针对性的取样检测 A 每两个星期，由品保部针对性地对各类产品进行一次轮回抽样，样品送交中心实验室检测评价。 B 每年，由品保部针对性地对CCP的原料及成品进行抽样，样品送交中心实验室或外送委托实验室检测评价。 C 参考文件 《中心实验室管理程序手册》 DY-QP-20 D 记录表单 《卫生检验报告》 DY-FM-176A 4．3 HACCP体系的验证 4．3 .1 内部审核 A 内部审核频率 以确保HACCP计划能被持续有效实施为准。 ——一般情况下为一年二次； ——当产品和工艺过程有显著改变或系统发生故障时进行。 B 实施内部审核的组织、人员 ——HACCP内审小组 C 内部审核内容 ——检查产品描述和生产流程图的准确性； ——检查工艺过程是否符合关键限值的要求； ——检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控； ——检查HACCP计划中规定的监控活动是否被执行； ——监控活动的执行地点是否符合HACCP计划的规定； ——监控活动的执行频率是否符合HACCP计划的规定； ——当监控时发生了关键限值的偏离，是否执行了纠偏行动； ——是否按HACCP计划中规定的频率对监控仪器设备进行校准； ——对最终产品进行微生物检测，以验证整个体系的操作在控制之中。