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官方验证简介
浓缩苹果清汁HACCP体系的验证,除了生产加工企业自身的验证外官方(执法)机构也须验证(国认注[2001]35号)。在我国出口果蔬汁生产加工企业实施HACCP体系既是美国FDA法规(21 CFR Part 120)的规定,也是质量监督检验检疫机构对卫生注册的出口果蔬汁生产加工企业深化监督管理的一项重要工作。 官方验证的目的是检查果蔬汁生产加工企业是否符合国内外相关法规,是否进行了危害分析,是否制定了HACCP体系文件以及执行体系文件的有效性。 官方验证的前提条件是:①被验证实施HACCP体系的出口果蔬汁生产加工企业必须获得质量监督检验检疫机构的“出口食品厂(库)检疫卫生注册”;②国外有HACCP体系法规要求并在规定期限内制定和实施了HACCP体系。在上述条件具备后,果蔬汁生产加工企业应向检验检疫机构申报实施HACCP体系备案。申报备案时需提交:①果蔬汁生产加工企业申请备案表(见附表1);②果蔬汁生产加工企业制定的HACCP体系文件;③具有合法资格的第三方认证机构的认证证书(复印件)。检验检疫机构对果蔬汁生产加工企业,结合日常检验监督管理进行验证,以检查其实施HACCP体系的有效性。检验检疫机构在下列之一情况下开展验证工作:①按照官方验证年度抽查计划;②国家主管部门下达检查任务;③出口果蔬汁法定检验检疫时发现安全质量卫生问题;④国外对出口的果蔬汁安全质量卫生提出投诉索赔;⑤国外要求官方出具出口果蔬汁生产加工企业有效实施HACCP体系证明;⑥发现其它情况时认为有必要进行的核查。 官方验证的程序为:检验检疫机构监督管理人员根据被验证企业提交的HACCP体系文件,对其HACCP体系执行情况及有关记录进行审查,同时现场检查工作人员的操作和设备运行状况;检验检疫机构验证人员现场检查和对有关文件与记录审查的结果,须填写验证核查表(见附表2)并做出验证结论。 官方验证的内容和方法主要包括:①初访;②官方验证人员进行的危害分析;③审查评价被验证企业的危害分析;④审查评价被验证企业的HACCP计划;⑤确定被验证企业HACCP计划是否正确的实施;⑥审查记录及记录的违反情况;⑦审查评价被验证企业的卫生标准操作程序(SSOP)。官方验证人员可根据需要对果蔬汁生产加工企业进行全部或部分内容的核查。
初 访
一、官方验证人员需出具的证明和了解的信息:
1、官方验证人员的身份:需向被验证的果蔬汁生产加工企业管理人员出示有关证件,以证明自己的身份。需出示的证件包括:
⑴ 身份证或工作证或执法证等;
⑵ 国家认证认可监督委员会签发的HACCP体系验证培训证书或文件;
⑶ 检验检疫机构签发的验证通知书,通知书的格式如下:
?
?
?
?
HACCP体系验证通知书
?
??? XX公司:
??? 根据《出口食品厂库卫生要求》、出口饮料加工企业卫生规范和美国果蔬汁HACCP体系法规-21 CFR Part 120的规定及要求,现派出XXX(性别、年龄等)、YYY(性别、年龄等)去你公司对XX果蔬汁生产加工过程中实施HACCP体系的情况进行验证,请予以配合协助工作。
特此通知
?
?
???????????????????????????????????????? XX出入境检验检疫局
????????????????????????????????????????????? 年? 月? 日
????
2、了解生产加工企业的基本情况:主要包括:
???? ⑴ 企业生产加工的果蔬汁品种;
???? ⑵ 当天正在加工的果蔬汁品种;
???? ⑶ 当天正在开启的生产线(编号等);
???? ⑷ 当天生产加工的开始时间和结束时间;
???? ⑸ 当天生产加工的果蔬汁运输及贮存情况;
???? ⑹ 当天生产加工果蔬汁的用途;
???? ⑺ 被验证企业有无制定和实施果蔬汁HACCP体系;
⑻ 被验证企业有无制定和实施果蔬汁卫生标准操作程序(SSOP)。
二、官方验证人员针对验证当时生产加工的果蔬汁制定HACCP计划:
针对性制定HACCP计划时应考虑:
1、对需制定HACCP计划的果蔬汁生产加工过程中存在的潜在安全危害进行分析,科学地进行危害分析,是制定切实可行HACCP计划的基础。
2、了解已验证过的果蔬汁HACCP计划中还存在哪些问题,针对存在问题有目的地制定所验证果蔬汁的HACCP计划。
三、对所验证的果蔬汁生产加工过程中的危害进行分析:
检验检疫机构的官方验证人员在进行危害分析之前,不得查看被验证企业的危害分析,以防受企业危害分析的约束而影响其分析的准确性。
官方验证人员进行的危害分析
一、官方验证人员独立地进行危害分析的意义:
官方验证人员在对果蔬汁生产加工企业HACCP计划验证前本人首先应进行危害分析,通过自己的分析与被验证企业危害分
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