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潜在失效模式及后果分析在纠正和预防措施中的应用 标缝亿论坛 :二)h,山以zm 潜在失效模式及后果分析 在纠正和预防措施中的应用 陈永权 (南京信息职业技术学院,江苏南京210046) 摘要:潜在失效模式及后果分析(PotentialFailureModeandEffectAnalysis,简称FMEA)是美国三大汽车公司f通 用,福特和克莱斯勒)QS9000标准体系中的一个重要标准介绍了FMEA在企业制定纠正和预防措施过程中的应用. 关键词:FMEA;纠正;预防措施;应用 要在制定纠正和预防措施的过程中正确理解和应 用潜在失效模式及后果分析这一工具,首先,应正确理 解纠正,纠正措施,预防措施和潜在失效模式及后果分 析的基本概念:其次,应正确理解和掌握潜在失效模式 及后果分析的分析步骤和评价方法;最后,制定纠正和 预防措施的过程中要养成科学应用潜在失效模式及后 果分析这一工具的习惯. 1基本概念 (1)纠正(correction)是为消除已发现的不符合所 采取的措施.纠正是针对不符合本身所采取的措施,其 目的是减少和排除事件,事故和不符合所带来的不良 影响和后果,但该类事件和不符合今后可能还会重复 发生. (2)纠正措施(correctiveaction)是为消除已发现 的不符合的原因所采取的措施.纠正措施是针对已发 生事件,事故和不符合的原因所采取的措施,其目的为 消除造成事件,事故和不符合事实的真正原凶所采取 的措施,通过该措施的实施,可防止同类事件,事故和 不符合的再次发生. (3)预防措施(preventiveaction)与纠正措施不同, 是针对潜在不符合的原因所采取的措施,这时尚未造 6O质量监理名牌2006第2辑 成事件,事故或不符合,但按现在的发展趋势,可能会 造成事件,事故或不符合.与纠正措施的相同点都是针 对原因所采取的措施. (4)潜在失效模式及后果分析(PotentialFailure ModeandEffectAnalysis,简称FME)k)是一组系统化 的活动,其目的是:发现,评价产品/过程中潜在的失 效及其后果,找到能够避免或减少这些潜在失效发生 的措施.书面总结上述过程,确保客户满意,这是对设 计过程的完善. 2潜在失效模式及后果分析的分析步骤 执行FMEA,其实并不困难,它是一种分析技术, 即:在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控 制和应用便可达成的过程控制.美国三大车厂在《潜在 失效模式及后果分析》一书中已明确给定了这种表单 的格式,该表单包含了如下主要内容: (1)功能要求:填写出被分析过程(或工序)的简 单说明; (2)潜在失效模式:记录可能会出现的问题点; (3)潜在失效后果:列出上述问题点可能会引发 的不良影响; (4)严重度(S):对上述问题点的不良影响进行 评价并赋予分值(得分l～l0分),分值愈高则影响愈 严重(参见相关评价准则); (5)潜在失效起因或机理:该潜在问题点可能出 现的原因或产生机理分析; (6)频度(0):上述起因或机理出现的几率大 小(得分l～l0分),分值愈高则出现机会愈大(参见相 关评价准则): (7)现行控制:列出目前本企业对这一潜在问题 点所运用的控制方法; (8)不易探测度(D):在采用现行控制的方法 来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得 分:l～10分),得分愈高则愈难以被检出(参见相关评 价准则); (9)风险顺序数(RPN):将上述严重度,频 度,探测度得分相乘所得出的结果,该数值愈大则 这一潜在问题愈严重,愈应及时采取预防措施; (10)建议措施:列出对风险顺序数较高之潜 在问题点所制定的预防措施,以防止其发生; (11)责任及目标完成日期:写出实施上述预防 措施的计划方案; (12)措旖结果:对上述预防措施计划方案之 实施状况的确认; (13)纠正后的RPN:将纠正措施实施后,经鉴 定,评估的严重程度,出现频次和不易探测度数值的等 级数填入标准表格. 3潜在失效模式及后果分析结果评价方法 (1)风险顺序数RPN的评价:风险顺序数RPN是 严重度数(s),频率数(0),不易探测数(D)等级的乘 积.RPN=(s)×(0)×(D)是一项设计风险指数,RPN 取值在1～l000之间.当RPN较高时(大于100),设 计小组应提出纠正措施来降低RPN值.一般实践中, 不管RPN大小,当严重度数(s)较高时,就应予以特别 注意. (2)建议措施的提出:依RPN值排列其风险顺序, 针对高风险的影响和关键项目提出纠正和预防措施. 标缝侣论蚀 lt;:二)…h, 4应用潜在失效模式及后果分析应注意的问题 (1)虽然FMEA的准备工作中,每项职责都必须 明确到个人,但是要完成FMEA还得依靠集体协作, 必须综合每个人的智能.例如,需要有