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质量管理学 质量体系与质量认证 第二章 质量体系与质量认证 第一节　ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二节　质量体系的建立和实施 第三节　质量认证 复习思考题 国际标准化组织(ISO) 成于1946年 非官方组织 成员包括120多个国家和地区的标准化组织 有相关的技术委员会负责讨论和建立标准 经相关成员国批准后发布 目前已经发布了10000多个国际标准. ISO9000族国际标准 源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准 基于英国标准BS5750:1979 颁布国际标准族ISO9000:1987 第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994 最新国际标准ISO9000:2000 目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张. 实施ISO9000族标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 1. ISO9000：2000 （GB/T19000—2000） 《质量管理体系 基础和术语》 2. ISO9001：2000 （GB/T19001—2000） 《质量管理体系 要求》 3. ISO9004：2000 （GB/T19004—2000） 《质量管理体系 改进指南》 4.ISO19011:2002 (GB/T19011 —2003) 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 一、四个核心标准 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 二、ISO9001与ISO9004的关系 二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构。 GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。 GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 二、ISO9001与ISO9004的关系 共同点: ——编写结构相似 ——都以质量管理原则为基础 ——应用相同的ＱＭＳ基础和述语 ——都有对ＱＭＳ进行评价的要求 ——都以“持续顾客满意”为目的 ——都强调与其它标准的兼容性 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 二、ISO9001与ISO9004的区别 ——规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依据 ——ISO900４提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据 ——在满足顾客的要求方面， ISO9001关注的是QMS的有效性 ——ISO9004除了关注QMS的有效性外，还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率 ——ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标 ——ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 三、2000版ISO9000族标准的特点 面向所有组织，通用性更高； 结构简化，更利于使用； 采用过程方法模式，可操作性强； 减少了程序文件数量要求； 强调顾客满意是质量管理体系的动力，尤其重视顾客满意信息的测量； 突出持续改进，并要求加以证实； 质量管理体系和环境管理体系相互兼容。 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 四、八项质量管理原则 以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 第一节ISO9000(GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二章 质量体系与质量认证 五、ISO9001—2000简介 1范围 5管理职责 2引用标准 6资源管理 3术语和定义 7产品实现 4质量管理体系 8测量分析和改进 4质量管理体系 4.1总要求