医药国际贸易产品质量管理.ppt

第四章 医药国际贸易产品及质量管理;第一节 医药国际贸易产品概述; 一、相关概念; (二)药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病及有目的地调节人体的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等. ——《中华人民共和国药品管理法》; 药品定义中主要包含两层含义： 其一,专指用于预防、治疗、诊断人的疾病,而不是植物和动物的疾病,因此不包括农药和???药； 其二,药品作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,这与保健品和化妆品区分开. ; 二、药品的类型 药品的分类方法很多,可以从剂型、使用目的、原料来源、临床用途等多方面进行划分.;(一)现代药与传统药 1．现代药(Modern Drugs)：一般指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物(基因)工程等现代科学技术手段获得的药品. 2．传统药(Traditional Drugs)：一般指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物,主要是来自天然的植物药、动物药和矿物药,又称天然药物.; (二)处方药与非处方药 1．处方药(Prescription?Drugs)：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品. 各国多以