Aseptic Line注入机操作SOP作业指导书.docVIP

可口可乐装瓶商 生产东莞有限公司 Type of Document 文件类型： SOP Issued Date 颁布日期： 2006/?/? Aseptic Line注入机操作SOP Confidential 密级： 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码：SOP-PD-ASPETIC-001 Version Number版本号 第 1.0 版 Page PAGE 4 of NUMPAGES 4 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： ____________________ ____________________ ____________________ Date/日期： Date/日期： Date/日期： 目的 规范操作程序，保证操作正确。 范围 本文件适用于无菌线注入间的操作。 3.0 职责 3.1 生产主任与领班负责监督此SOP的执行。 3.2 灌注岗位操作工直接负责本SOP的执行。 4.0 定义 FILLER：灌注机 RINSER：冲瓶机 INJECTOR：杀菌液喷射机 CLOSER：封盖机 BLOC：组合机组 STERILIER WATER UHT：无菌水 HYGIENE CENTRE ：PAA配制 CLEAN ROOM：百级区空调 PCS：主操作控制器 5.0 程序 开机前准备 5．1．1 检查水，电，气，蒸汽等动力是否正常及化学品是否充足(steam6-8bar,air6-8bar,softwater3-5bar,rowater3.5-5bar,coldwater3-5bar,icewater3-5bar.) 5．1．2 检查管道手动阀是否在正确位置 5．1．3 检查UHT，HYGIENE CENTRE，FILLER是否设定在所需程序：①，UHT处于自动状态并在STEP501 POSITION；②，HYGIENE CENTRE处于自动状态；③，FILLER处于自动状态并确认选择BLOC MODE；并确定以上机器无故障报警 CIP 5．2．1 TAKE IN THE CIP CUPS：①，FILLER操作台钥匙打到“1”手动状态；②，去RINSER点动机器手动装好CIP 帽，③，在FILLER操作面板上点击“PRO-GRAMMES”进入FILLER然后点击“CIP CUPS RINSER INLAID”“ ”（此步骤是给PCS手动发送装好CIP帽信号）；④，把钥匙打回“0” 5．2．2 把FILLER出口的备用电眼屏蔽 5．2．3 START CIP: ①，把PCS操作台的钥匙打到“1”手动；②，在PCS操作面板点击PROGAMME SELETION进入操作菜单，根据QC要求选择CAUSTIC，CAUSTIC-ACID，RINSING WITHOUT CIP CUPS；③，以CAUSTIC-ACID为例，a点击CLEANINGb点击CAUSTIC-ACIDc点击“ ”（注：此按键只有完成b 5．2．4 FILLER报警3下后机器进入自动运行状态，注意：在STEP CAUSTIC/ACID CIP WITHOUT DRION取样并检测浓度 5.3 SIP 5．3．1 START SIP: ①，在PCS操作面板上点击PROGAMME SELSCTION进入操作菜单；②，a点击STERILITIONb点击a子菜单下的STERILITIONc点击“ ” （注：此按键只有完成b才出现） 5．3．2 FILLER报警3下后机器进入自动运行状态 5.4 PRODUCTION 5．4．1 TAKE OUT THE CIP CUPS SIP完成后要撤CIP帽，并手动给PCS发送取出CIP帽信号，操作步骤参照5.2., 5．4．2 START PRE RUN PRODUCTION: ①．在PCS操作面板上点击PROGRAMME SELECTION 进入操作菜单；②．a点击PRODUCTIONb点击PRODUCTION PREPARATIONSc点击“ ”（注“ ”只有在完成b后才面现） 5．4．3 等FILLER三声报警之后，机器进自动运行状态同时会自动启动COP，SOP. 注:取样并测浓度。 5．4．4 生产准备完成后，把灌注机出口的备用电眼屏蔽撤掉 5．4．5 START PRODUCTION: ①．在PCS操作面板上点击 PROGAMME SELECTION 进入操作菜单；②．a点击 PRODUCTIONb点击a子菜单的PRODUTION3点击“ ”（注“ ”只有在于完成b后才出现） 5．4．6 机器处于自动运行状态，同时进入生产模式