更正和预防行动纲要.docVIP

可口可乐装瓶商 生产东莞有限公司 Type of Document 文件类型： 纲要 Issued Date 颁布日期： 2004/10/25 更正和预防行动纲要 Confidential 密级： 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码：R-MR-002 Version Number版本号 第 1.0 版 Page PAGE 1 of NUMPAGES 4 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： ____________________ ______________________ ______________________ Date/日期： Date/日期： Date/日期： 目的从根本解决质量体系中存在的或潜在的不符合项，确保工厂的质量体系得以持续改善。 范围适用于对公司质量体系内不符合项的更正行动或潜在不符合项的预防行动。 职责 质量管理代表对整个纲要的有效性和准确性负责。 质量管理代表负责评估不符合项根本原因分析的充分性和更正行动实施的有效性。 质量管理代表负责参考启动标准决定是否启动更正行动。 不符合项的责任部门负责对不符合项进行根本原因分析，制定和实施相应的更正或预防行动。 定义更正行动：旨在于消除引起不符合项、缺陷或其他不良状况的原因以防止其再次发生。预防行动：对潜在的、可能导致质量问题的不符合项进行的预防性纠正措施，避免其发生 程序 纲要说明： 当发现不符合项或潜在不符合项时，由质量管理代表或其指定人员对其进行审核，以决定是否符合启动更正行动的标准。只要不符合的情况影响了质量体系的有效性或影响到产品的安全和健康，就须启动更正或预防行动。当启动更正或预防行动时，须规定行动有效性的度量标准。 更正或预防行动的启动标准： 在管理层复审或完成内部或外部审核后发现有不符合项； 在收到客户、消费者投诉后发现有不符合项； 工序/工艺重复出现问题； 重大产品、服务质量缺陷； 生产当天不合格率高于平常指标三倍或以上； 关键控制点的关键限值偏离最大允许范围; 当月的成品质量指标或包装质量指标低于80%； 供应商交货不合格或出现较多让步接受或对其调查发现有潜在不符合项； 在对公司的过程、产品或服务做出分析或检讨时发现有可能会导致不符合项的因素； 员工提出潜在的会导致不符合项出现的因素，而又经公司管理层认同。 5.1.3 对于需采取更正或预防行动的不符合项，由质量管理代表或其指定人员负责监 控更正行动的实施，评估根本原因分析的正确性和充分性及更正行动实施的有效性。责任部门按以下4个步骤进行： 调查根本原因责任部门分析研究不符合项的根本原因并制定防止其再次发生的更正或预防行动计划；说明在什么条件下行动才算完成并规定行动的完成期限和衡量行动有效的标准；根本原因及更正行动由质量管理代表或其指定人员进行审核和批准。 实施更正或预防行动责任部门执行批准后的更正行动并及时反馈行动的执行情况给管理层。 对不安全的产品应进行标识和处理,必要时进行产品回收. 度量方法质量管理代表或其指定人员在更正行动实施前规定更正行动有效性的度量方法，做为更正或预防行动实施效果的评估标准。对关键控制点进行测试或进行产品检验以证明关键控制点是否恢复控制,防止再出现偏差. 效果评估 责任部门及相关部门实施更正或预防行动计划后，根据监督记录和过程控制结果，自我评价行动的有效性，表明更正或预防行动已消除不符合项目。然后由质量管理代表或其指定人员或内审小组/员度量客观证据以确定行动的符合性并将结果报告给管理层。如果关键控制点的关键限值重复发生偏离,则应考虑调整加工或修改HACCP计划.具体操作详见“更正和预防行动SOP”（SOP-MR-CA-001） 培训 对公司全体人员进行内审、更正行动纲要及标准操作程序的培训并做好记录。参见培训纲要(R-HR-002) 更正行动 若本程序不足以说明或指导本公司的更正或预防行动时，须调查、分析根本原因，修改此程序，重新实施并评估实施效果，如果是有效的，则重新发放文件并进行有效的培训确保文件得以有效的实施，否则将进行再一次的调查。 记录 培训记录 更正或预防行动记录 参考文献 本文件支持 ISO9001:2000 8 测量、分析和改进。 本文件支持并引用TCCQS纲要 AD-R-153.1 更正行动纲要。 PA-R-174.13 HACCP文件和可口可乐质量系统 本文件由更正和预防行动SOP （SOP-MR-CA-001）支持。 相关纲要：公司所有的纲要文件 附件/记录 无