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东莞市ABC有限公司QMS程序文件
文件名称:内部审核控制程序
文件编号:Target VFA QP-017
制定部门:管理者代表
生效日期:2018-12-29
第 PAGE 4 页,共 NUMPAGES 4 页
版本:A
1、目的
根据工厂质量手册的要求,审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及结果是否符合要求,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。
2、范围
本程序适用于工厂内部质量管理体系审核工作。
3、职责
3.1管理者代表负责制订内部质量管理体系《年度审核方案》,经总经理批准后实施。
3.2管理者代表负责编制每次《审核实施计划》,按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行审核、评估和报告。
3.3各部门对审核中发现的不合格项,负责制订纠正措施并组织实施。
4、定义
4.1【内审】为保持持续的业绩改进能力,由工厂内部组织进行的确定质量活动和有关结果是否符合规定要求、是否有效地实施、是否达到预定目标的有计划的检查。这种内部审查简称“内审”。
注:它可以是“质量体系审核”、“过程质量检查”、“业务流程审计”、“产品质量审核”和“服务质量审核”,或其组合。也是内部审核、检查和审计活动的统称,为区别第二、第三方审核查(外部质量审核),故此简称“内审”。
5、培训
5.1内审员需有相关的资历培训。
6、作业程序
6.1《年度审核方案》
6.1.1每年12月底由管理者代表策划下一年度的《年度审核方案》,策划时要考虑拟审核的区域和过程的状况、重要性,以及以往审核的结果。应保证每个部门每年至少接受一次内部审核。
6.1.2《年度审核方案》由总经理批准后下发。《年度审核方案》的内容包括:
(1)审核目的;
(2)审核准则;
(3)审核范围;
(4)审核频次(时间);
(5)审核方法。
6.1.3在质量管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化或发生严重的质量问题等情况下,工厂应根据需要进行年度内审方案外的临时内审,临时内审由管理者代表组织。
6.2 审核的准备
6.2.1由管理者代表指定审核组长,并成立审核小组,由审核组长分配审核小组成员的任务,在分配审核任务时应注意:
(1)审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员。
(2)内审成员应对被审核方的专业领域有足够了解;经过培训、考核合格。
6.2.2管理者代表负责制订《审核实施计划》,经总经理批准后,在审核前5天发给受审部门。《审核实施计划》的内容包括:
(1)受审核的部门、审核的目的、范围、日期;
(2)审核准则;
(3)审核的主要内容及时间安排;
(4)审核员分工;
6.2.3受审部门收到《审核实施计划》以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
6.2.4管理者代表负责编制《审核检查表》。
6.3审核的实施
6.3.1召开首次会义。召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表、高层的管理者(必要时)参加的首次会议。会议形成会议记录。
首次会议的内容包括:
(1)管理者代表介绍审核组成员及其分工;
(2)重申审核的范围、准则和目的;
(3)简要介绍审核采用的方法;
(4)澄清《审核实施计划》中不明确的内容。
6.3.2 现场审核
(1)审核的具体内容按照《审核检查表》进行;
(2)审核员通过交谈,查阅文件、记录,检查现场,收集证据,检查质量体系的运行情况;
(3)现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并记录在《审核检查表》中,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。
6.3.3现场审核结束后,末次会议召开前,审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议,汇总审核发现,确定所有《纠正/预防措施要求表》。
6.3.4末次会议。由管理者代表召开有审核组全体人员、受审核部门代表、主要工作人员及其陪同人员、管理者代表、高层的管理者(必要时)参加的末次会议,会议形成会议记录。会议内容包括:
(1)向受审核方说明审核发现,以使他们清楚理解审核结论;
(2)宣读审核小组的结论的建议;
(3)提出审核小组的结论和建议;
(4)审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。
6.4审核报告
6.4.1由审核组长编写《审核报告》,交管理者代表批准后,送总经理及相关部门。
6.4.2《审核报告》的内容:
(1)受审核的部门、审核目的、范围、日期;
(2)审核准则;
(3)审核员、受审核部门主要参加人员;
(4)审核概况(审核的实施情况,不合格项的数量,分布情况等);
(5)审核结论;
(6)不合格项及纠正要求;
(7)今后质量管理体系改进的建议。
6.4.3《审核报告》的发放范围:
(1)总经理、
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