卫生部普外预防用药意见.docxVIP

卫生部医管司关于征求《普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药 物管理实施细则（征求意见稿）》《剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理 实施细则（征求意见稿）》意见的通知 中华人民共和国卫生部 2009-11-25 各省、自治区、直辖市卫生厅局医管处（医政处），新疆生产 建设兵团卫生局医政处： 为进一步加强医疗机构药物临床使用水平，规范普通外 科Ⅰ类(清洁)切口手术和剖宫产手术围手术期预防用抗菌药 物使用，我司组织制定了《普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手 术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿）》和《剖宫 产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿） 》。现公布在卫生部网站（）医疗监管栏目下， 请下载后组织相关专家讨论，并将修改意见于?2009?年?12?月 10?日?17：00?前反馈我司。 联?系?人：医管司医疗处?梁宏军、范晶 联系电话：01068792791 电子邮件： kjywgl@163.com 附件：1.? 普通外科 Ⅰ 类 ( 清 洁 ) 切口手 术围 手 术 期 预 防用 抗菌 药 物管理 实 施 细则 （征求意 见 稿） .doc 2.? 剖 宫产围术 期 预 防用抗菌 药 物管理 实 施 细则 （征求意 见 稿） .doc 二〇〇九年十一月二十四日 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预 防用抗菌药物管理实施细则 （征求意见稿） 第一章?总 则 第一条 为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预 防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低 医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》 （卫办医政发〔2004〕285?号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临 床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38?号）等规 定，制定本细则。 第二条 Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位， 局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道 等人体与外界相通的器官。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包 括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹 外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤 内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰 管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术管理。 第三条 本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用 药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。 第四条 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用 抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会 提供咨询与技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理 部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与， 成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管 理等工作，确保本细则贯彻落实。 第五条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循 安全、有效、经济的原则。 第六条 预防用药不能代替严格的无菌操作。 第二章?预防用药的适应证 第七条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的：预防 手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感 染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感 染。 第八条 一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预 防用药，仅在下列情况时考虑预防用药： （一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或 一般手术持续时间超过?2?小时、污染机会多； （二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果 者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等； （三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入 的血管外科手术等； （四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免 疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器 官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等； （五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感 染发病率异常增高； （六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造 影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。 第三章 预防用药的选择 第九条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原 菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药 动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择 相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。 第十条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是 葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首 选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口 术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹 腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建 议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表