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（五）程序文件的编写 程序文件的性质 程序文件的作用 程序文件的要求 程序文件的基本内容 程序文件的编写步骤 范例 （五）程序文件的编写 1. 程序文件的性质 程序文件是“为进行某项活动所规定途径的文件”, 是对那些影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件。 是体系文件中第二层次的文件,是手册的支持文件 （五）程序文件的编写 每一份程序文件都应能回答“5W1H”，即: 做什么(what) 、为什么做(why)、何时做(when)、在哪里做（Where)、由谁去做(who)、怎样做(how) 1. 程序文件的性质 具有可操作性，且包含体系标准中适用的要求 跨部门或跨多个岗位，多个关键活动和职能 可能需要作业指导书的支持 1. 程序文件的性质 （五）程序文件的编写 （五）程序文件的编写 2. 程序文件的作用 明确影响质量的管理、执行、评价或验证人员的职责、权限、相互关系 规定实施和控制活动的依据及方式 a. 控制要求和依据 b. 如何进行控制 （五）程序文件的编写 3. 程序文件的编写要求 逻辑性(按管理活动的顺序) 协调性: a.与手册无矛盾,相互支持 b.程序文件之间无矛盾 C.与其它管理规定无矛盾 （五）程序文件的编写 与实际运作结合,具有可操作性: a .责任明确