甘油三酯(TG)测定标准操作程序SOP文件.doc

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-32 甘油三酯(TG)测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 酶法。 2 测定原理 甘油三酯 + 4H2O 脂肪酶 甘油 + 三甲酸 甘油 + ATP 甘油激酶/Mg2+ 甘油-3-磷酸 + ADP 甘油-3-磷酸 + O2 甘油磷酸氧化酶 磷酸二羟丙酮 + H2O2 H2O2 + 4-氯苯酚 + 4-氨基安替比林 过氧化物酶 4-（对-苯醌基-单亚胺）+ HCL + 2H2O 生成的醌亚胺的颜色与甘油三酯的浓度成正比。 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本处理程序。 稳定性： -20 ℃ 稳定3月 2－8℃ 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定14天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1：0.9％的NaCl S2: C.f.a.s（货号：759350） 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备:直接使用。 定标频率：A更换试剂瓶后需要进行1点定标 B 试剂批号更换后进行2点定标 C 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-32 甘油三酯(TG)测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共3 页 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 200mg/dl 检测结果 脂类代谢异常 Chol/Trig 200mg/dl 没有 Chol 200-300mg/dl 有，如果HDL35mg/dl Chol300mg/dl Trig200mg/dl 有 Chol 35mg/dl=0.9mmol/l 200mg/dl=5.2mmol/l 300mg/dl=7.8mmol/l Trig 200mg/dl=2.3mmol/l 换算关系式：mg/dl × 0.0113 = mmol/L mmol/l × 87.5 = mg/dl 8 性能指标 本法线性范围为4-1000mg/dl，不准确度允许范围±25%，不精密度CV=1.8%,灵敏度4mg/dl。 9 注意事项 9.1 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.2仅应用于体外诊断。 9.3扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到12时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为12mg/dl） 10.3溶血：溶血指数达到600时不会有明显干扰。（血红素浓度约为600mg/dl） 10.4脂血：乳糜指数达到1250明显干扰。（甘油三酯浓度约为2500mg/dl） ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-32 甘油三酯(TG)测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共3 页 11 临床意义 甘油三酯是甘油中的三个羟基与三个长链脂肪酸反应生成的酯类。一部分由肝脏生成，另一部分由食物中得来。检测甘油三酯用于对患有糖尿病、肾病、脂代谢紊乱以及多种内源性疾病的诊断及监测治疗。其增高见于高脂血症、动脉粥样硬化、冠心病、糖尿病、肾病综合征、胆道梗阻、甲状腺功能减退、急性胰腺炎、糖原累积症、原发性甘油三酯增多症、长期饥饿与高脂饮食后、妊娠及口服避孕药等。 12 危急值 血清TG危急值为 4.5 mmol/L TG 参数设置表 TEST NAME [ TG ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 781 ] ABSORBANCE LIMIT [ 0/INCREASE ] ASSAY [ 1 POINT ] PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ] REACTION TIME [ 10 ]