药品不良反应和药品不良反应的系统监测.ppt

* 2、药物性猝死 过敏性导致猝死：抗生素、抗肿瘤药、胸腺素等 生物制剂和某些中药注射剂； 抑制呼吸中枢导致猝死：安定、氯丙嗪、安眠酮、 胃复安等； 引起心律失常导致猝死：胺碘酮、奎尼丁等 噎食窒息导致猝死：氯丙嗪、奋乃静等抗精神病药； 体位性低血压休克导致猝死：氯丙嗪、三氟拉嗪、 利血平等； * 3、药源性危象 高血压危象：如新福林（去氧肾上腺素）眼水，有 报道可引起高血压危象及蛛网膜下腔出血；可乐宁、硝 苯吡啶突然停药，会引起血压反跳；还有苯丙醇胺等； 急性骨髓再生障碍危象：氯霉素、磺胺类、保泰松、 氨基比林和某些抗肿瘤药等； 溶血性危象：某些抗生素（头孢类、磺胺类、呋喃 类、利福平、异烟肼等）、抗疟药、降糖药（甲苯磺丁 脲、氯磺丙脲、胰岛素）、其它（奎尼丁、普鲁卡因酰 胺、氨苯蝶啶、丙磺舒等）； 血小板危象：磺胺类、保泰松、消炎痛、头孢类抗 生素、抗疟药、抗结核药、利尿药、抗凝血药等。 * 4、药源性综合症 阿—斯综合症：又称急性心源性缺氧综合症，有 抗心律失常药（胺碘酮、洋地黄类、维拉帕米、奎尼 丁、普鲁卡因酰胺等）；吩噻嗪类；锑剂；氯喹；中 药乌头、附子和雪上一枝蒿等； 流感样综合症：左旋咪唑、利福平、干扰素、聚 肌胞、甲氰咪胍、反式维甲酸等； 肿瘤溶解综合症：长春新碱、鬼臼乙甙、环磷酰 胺、强的松、生物应答调节剂（a－IFN）; 脑炎脑病综合症：疫苗和抗毒血清、青霉素、异 烟肼、氯丙嗪、苯妥英钠、四咪唑等； 戒酒硫样反应：头孢菌素、甲硝哒唑、呋喃唑酮； 溶血尿毒综合症：丝裂霉素等； 柯兴综合症：强的松等肾上腺皮质激素。 * 药物不良反应实例图片 * 环丙沙星致皮下出血 * 蝮蛇抗栓酶致出血 * 蝮蛇抗栓酶致出血 * 蝮蛇抗栓酶致出血 * 环丙沙星致光敏性皮炎 * 环丙沙星致光敏性皮炎 * 尼达尔加心律平致皮肤反应 * 尼达尔加心律平致皮肤反应 * 急性肾功能衰竭 致过敏性紫癜和 环丙沙星和诺氟沙星 * 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 * 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 * 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 * 环丙沙星致双手剥脱性皮炎 * 环丙沙星致双手剥脱性皮炎 * 凯杰舒注射液所致的肌肉损害 * 凯杰舒注射液所致的肌肉损害 * 谢谢大家！ * ，。 * 我国1999年11月25日颁布实施《药品不良反应 监测管理办法》规定： 1、国家药品监督管理局主管全国药品不良反应 监测工作； 2、各省、市、自治区建立药品不良反应监测工 作专业机构，并主管辖区内药品不良反应监测工作； 3、建立全国性药品不良反应监测网络系统； 4、国家药品监督管理局会同卫生部负责制订药 品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理 制度，并监督实施。 * 药品不良反应监测专业机构负责药品不良反应 负责药品不良反应监测技术工作，其主要任务是： （1）承担药品不良反应资料的收集、管理、上 报工作，对下级专业机构进行业务指导； （2）承办药品不良反应监测信息网络的建设、 运转和维护工作； （3）组织药品不良反应咨询工作； （4）组织药品不良反应教育、培训工作； （5）组织药品不良反应的技术交流工作； （6）组织药品不良反应监测方法的研究工作； （7）承担国家药品监督管理局委托的其他工作。 * 我国药品不良反应报告程序和要求： （1）对药品不良反应报告实行逐级、定期报告 制度，严重和罕见的药品不良反应须随时报告，必要 时可越级报告； （2）药品生产经营企业和医疗保健机构必须严 格监测本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生 情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调 查，按要求填写报表并按规定报告； （3）防疫药品、普查普治用药品、预防用生物 制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在 地卫生局（厅）、药品监督管理局、药品不良反应监 测专业机构报告； （4）报告时限（略）。 * 六、如何开展