质量管理和质量保证标准： 选择和使用指南.doc

中华人民共和国国家标准 GB/T 19000.1-1994 idt ISO 9000-1：1994 代替GB/T 19000-92?? 质量管理和质量保证标准 第1部分： 选择和使用指南 Quality management and quality assurancestandards --Part 1: Guidelines for selection and use 　 GB/T 19000.1-1994 前?? 言 本标准等同采用ISO 9000－1.1994(质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南》，代替GB／T 19000-92—ISO 9000：1987。本标准直接沿用“ISO 9000族”术语，因其有专门定义。但在国内“ISO 9000族”与“GB／T 19000族”同义。所谓GB／T 19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／TC151）归口的，按等同原则由 ISO 9000族国际标准转化而成的所有国家标准。本标准的附录A是标准的附录；本标准的附录B、附录C、附录D、附录E都是提示的附录。本标准由 CSBTS／TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准由 CSBTS／TC151／SC2全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。本标准起草单位：机械科学研究院、中国标准化与信息分类编码研究所、中国人民大学、航天工业总公司708所、国家烟草工业总公司。本标准主要起草人：蒋鸿章、李仁良、杨文士、张志珍、周韵笙、徐有刚、秦前浩。 ISO前言 ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO 9000－l是由ISO／TC176／SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。ISO 9000-1 第一版（本版本）取代ISO 9OOO：1987。ISO／TC 176在1990年采纳了1987年最初发表的ISO 9000系列修订战略，这是第一次修订。具有路线图作用的ISO 9000这一部分已有重大发展。ISO 9000的总题目是质量管理和质量保证标准，由以下几部分组成：第1部分；选择和使用指南第2部分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实施通用指南第3部分：ISO 9001在软件开发、应用和维护中的应用指南第4部分：可信性大纲管理指南附录A是ISO 9000－1的组成部分，附录B、C、D和E仅供参考。 引言 每个组织——工业、商业或政府的——都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。全球竞争的加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。为了竟争和保持良好的经济效益，组织／供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其他受益者（员工、所有者、分供方、社会）的满意程度。顾客的要求通常由“规范”来体现。如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而，这方面的关注导致了质量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品要求的补充。 ISO 9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和经济部门（第7章）。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响，因而各组织的质量体系是不同的。质量管理的一个主要目的就是改进体系和过程，以便能达到不断改进质量的目的。本标准作为ISO 9000族的路线图已经作了大幅度的扩展，尤其是本标准包括了 1987版所没有的指南性概念。这些概念——是出于有效地理解和目前应用 ISO 9000族的需要；——是为了同ISO 9000族将来修订本的结构和内容完整结合作准备。在ISO 9000族的修订本中，ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的结构没有大的变化（然而，与1987版比较，ISO 9003增加了一些条款）。这些国际标准中的每一项标准都已有小规模的更改。这些更改趋向于将来的修订本，以便更好地满足使用者的需要。本标准以及ISO 9000族中所有其他标准不受具体的工业行业或经济部门所制约，他们为质量管理提供指南和为质量保证提供通用质量要求。ISO 9000族标准描述了质量体