Q_HTY-022-2019微生物检验仪.pdf

ICS Q/HTY 浙江泰林生命科学有限公司企业标准 Q/HTY 022—2019 代替 Q/ HTY 022-2018 微生物检验仪 2019 – 12-04 发布 2019 – 12-04 实施 浙江泰林生命科学有限公司 发 布 Q/HTY 022—2019 前 言 本企业标准的编写遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的基本规 定。 本标准由浙江泰林生命科学有限公司提出。 本标准起草单位：浙江泰林生命科学有限公司。 本标准主要起草人：胡美珠、高凯斐、沈志林。 I Q/HTY 022—2019 微生物检验仪 1 范围 本标准规定了微生物检验仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于浙江泰林生命科学有限公司生产的，适用于制药、微电子、食品饮料等行业中的水、 液体原料及药品的微生物检测用的微生物检验仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 3 产品说明 3.1 产品分类 微生物检验仪主机可配套泵头，配合对应耗材使用。 3.2 工作环境 工作环境要求： ——环境要求：洁净无腐蚀性气体的室内； ——环境温度： 5 ℃～40 ℃； ——相对湿度：≤75 % （无水汽凝结现象）； ——电源：AC220 V±22 V，50 Hz±1 Hz； ——接地：仪器要求接地，接地阻抗≤4 Ω。 3.3 结构 微生物检验仪由机箱、接嘴、支座、电源插座、泵头及控制部分等部件组成。 4 要求 4.1 外观 外观要求： a) 机箱色泽均匀，光滑平整，无明显凹坑、划痕、碰伤、裂纹等缺陷。 b) 控制面板（如有）表面光洁平整，无明凹坑、划痕、碰伤、裂纹等缺陷。 1 Q/HTY 022—2019 c) 泵头、支座表面光洁，无划痕、磕伤等缺陷，过滤片表面无毛刺、无凹凸不平，放置平整，无 晃动、突起。 d) 插座、开关安装紧固，电源线与插座插接到位，松紧合适。 e) 铭牌粘贴端正，无翘起现象；字迹、标识印刷清晰；出厂编号、生产日期填写正确工整。 4.2 控制性能 控制性能要求： a) 电源开关 （如有）安装紧固，闭合、断开良好；电源线与插座松紧合适，无接触不良现象。 b) 控制部件能正常工作，指示灯式面板控制能够正确指示状态，无异常。 4.3 使用性能 4.3.1 泵头 泵头拆装灵活方便，松紧合适。 4.3.2 阀门 阀门（如有）开关旋转灵活，通断功能正常。 4.