第七章 展望 （一）-final.ppt

专业知识背景（色谱质谱理论、临床背景知识） 丰富的仪器操作经验 扎实的仪器管理知识（仪器故障排除、维修、保养） 经验丰富的方法开发人员 严格的培训 人员要求 设备要求 100-300万人民币/套仪器，维护及维修服务10-20万人民币/年，初始投入较高 需要考虑到电、气、废气排放、操作环境、场地布置 定期进行色谱质谱仪及辅助设备的校准和维护保养 物料要求 环境要求 样品制备室和仪器室空间分隔 仪器室 样品 制备室 前处理通风橱 仪器液相试剂槽上需安装万向罩，排走挥发性有毒试剂 质谱仪下方应备用2个直径为5cm废气接口， 用于排除质谱产生的废气 仪器室内还应安排通用型排风，保证空气的流通性 通风系统要求 纯氮气/氦气/氩气供应 氮气发生器供应 供气系统要求 储氮罐 氮气发生器 减压阀 质量管理要求：全过程质量管理 仪器操作复杂，定期维护，技术门槛高，需专业技术人员，要求高 质谱仪的应用还需要资深专业背景的人来确保仪器按照出厂要求运行起来。 另外，在质谱仪运行起来之后，实验室需要更多的拥有质谱理论知识和应用经验的技术人员，来确保仪器一直良好的运行。 基于医院需求的实验室自行建立的方法，有可能蕴含着巨大的谎言（漏洞）；因此实验室需要有良好专业知识背景的人来进行分析方法的建立和验证。然而，通常这些工作被交给了日常检测的技术人员完成。 实际上，实验室需要既懂质谱技术，又有质谱技术理论思维的技术人员来进行方法的维护和问题的解决。 * 清洁、安静 * 备注：如果排气口离墙外<3m，无需再安装废气管道，可直接使用仪器的废气管道排废气，如废气管道过长，还需增加抽风负压进行排气，废气管道可与万向罩同一出风口，并给予小量抽风负压，保证排气顺畅。 * 注意：应选用合适的减压阀，满足仪器使用；刚安装的供气管道应进行吹扫、检漏，并应定期进行管道检漏；对于其他特殊要求的厂家，如Thermo品牌，还需准备高纯氩气。 * 第七章 展 望 《临床色谱质谱检验技术》 一、本章教学要求 三、临床应用的挑战及要求 主要内容 《临床色谱质谱检验技术》 二、临床应用的现状 四、小结 一、本章教学要求 《临床色谱质谱检验技术》 目标 掌握色谱及质谱技术临床应用的挑战及要求 了解色谱及质谱技术临床应用现状 了解色谱及质谱技术的发展趋势 了解色谱及质谱技术在中国临床应用的展望 本章教学要求 教学形式及学时 教学形式：理论教学 学时：3 本章教学要求 二、临床应用的现状 《临床色谱质谱检验技术》 质谱 临床 应用 的驱 动力 传统免疫学方 法的局限性 色谱及质谱技术临床应用的优势 非特异性干扰（如：溶血、黄疸、脂血、基质干扰等）； 特异性干扰（如：交叉反应、自身抗体干扰、血清嗜异性抗体干扰等)； 检测低分子量化合物时，动态线性范围较窄； 对于新的目标化合物，检测方法建立较困难； 一致化、标准化较困难 传统免疫学方法的局限性 色谱及质谱技术临床应用的优势 举例：成本及应用领域比较 苯丙酮尿症（PKU) 甲状腺功能减低症(CH) G6PD缺乏症(G6PD) 先天性肾上腺皮质增生症(ACTH) 一滴血片 一种试剂 一次试验 一项参数 一种疾病 串联质谱遗传代谢病检测 成本高 低效 假阳性率高 省钱 高效 假阳性率低 新生儿筛查金标准 举例：疾病检测 一滴血片 一种试剂 一次试验 106项参数 46种疾病 免疫学方法成本较高时； 免疫学方法检测结果不理想，尤其是对类固醇激素的检测； 放射免疫学方法对操作人员、环境及污染物处理等要求高； 临床诊断需要同时检测多个化合物时； 临床诊断需要增加新的检测化合物时。 色谱及质谱技术临床应用的诉求点 国内外发展现状 临床色谱质谱实验室主要的色谱及质谱类型 主要临床应用领域 生化遗传（新生儿筛查与遗传代谢病）：氨基酸、酰基肉碱、脂肪酸、有机酸…… 治疗药物监测：免疫抑制剂、抗心律失常、抗抑郁药物…… 微量元素：钙、铁、镁、铅、铜、锌…… 内分泌检测：25-OH 维生素D、甲状腺激素、肾上腺激素、性激素…… 临床毒理学：疼痛管理、药物滥用监测…… 蛋白质定性与定量：IGF-1、胰岛素、Tg、淀粉样蛋白…… 微生物鉴定、代谢组学…… 三、临床应用的挑战及要求 《临床色谱质谱检验技术》 临床实验室生化检测工作流程 样品传输系统 开盖子 离心储存管理器 自动离心 盖盖子 样品分拣 自动分装 在线分析接口 罗氏分析接口 技术人员进行样本接收 技术人员在LIS系统中领取标本，核对并按顺序生成工作清单 技术人员清点标本、对样本进行编号，移取标本到处理管中 技术人员对标本按顺序进行处理 技术人员手动录入工作清单，并将编