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压力容器制造程序文件纠正和预防措施控制程序 1 目的 采取有效的纠正预防和改进措施，实现体系的持续改进。 2 适用范围 适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 质管科负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》 ，并 跟踪验证。 3.2 当内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格报告》 ，并进行 跟踪验证。 3.3 当管理评审或其他情况出现不合格时，由质管科发出《纠正和预防措 施处理单》，并进行跟踪验证。 3.4 质管科负责组织制定相应的预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。 3.5 各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。 3.6 质保工程师在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。 4 工作程序 4.1 采取纠正措施的时机 a.同一供方同一种产品（服务） ，连续两批（次）严重不合格； b.过程、产品质量出现重大问题，或超出公司规定值时； c.相关方投诉时； d.内部审核出现不合格时； e.管理评审出现不合格时； f.其他不符合质量方针、质量目标（指标） 、或体系文件要求的情况。 4.2 不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证 4.2.1 当出现４ . １ａ情况时，由质管科填写《纠正和预防措施处理单》 （以 下简称 “处理单 ”）中 “不合格事实 ”栏，通知供销科传真给供方，要求供方三个工 作日内进行原因分析， 确定纠正措施后传回， 由质管科对其下一批来料进行跟踪 验证。当同一种物料向同一供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时， 取 消其合格供方资格； 如果是服务供方质量问题， 则由服务接受部门填写处理单中 “不合格事实 ”栏，传给供方采取纠正措施并进行验证。 4.2.2 当出现 4. １b 情况时，如果是过程或产品质量问题，由质管科填写处 理单中 “不合格事实 ”及 “原因分析 ”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施 并实施纠正，质管科负责跟踪验证。 4.2.3 当出现４ . １c 情况时， 如果是投诉产品质量， 由投诉接受部门填写处 理单中 “不合格事实 ”栏，质管科确认属实后，进行原因分析，定出责任部门，再 由责任部门填写纠正措施并实施纠正， 质管科负责跟踪验证并将结果反馈到投诉 接受部门。 4.2.4 当出现４ . １d 情况时，由审核组发出《不合格报告》 ，记录不合格事 实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施， 审核员确认后负责跟踪验证。 详 见《内部体系审核程序》 。 4.2.5 当出现４ . １e 和４ . １f 的情况时，由质管科填写处理单中 “不合格事 实 ”及 “原因分析 ”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质 管科进行跟踪验证。 4.3 预防和改进措施的实施 4.3.1 数据分析 质管科要及时重点地分析如下记录： 供方供货质量统计报表， 产品质量统计 报表，销售情况统计报表， 相关方调查表， 以及以往的内审报告、 管理评审报告； 纠正、预防改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品 质量趋势，以及相关的满意度和（潜在）的需求和要求；并且在日常对体系运作 的检查和监督过程中，质管科要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。 4.3.2 一旦发现有潜在不符合的事实， 应召集相关部门商讨原因， 定出预防 措施和责任部门，由质管科写入《纠正和预防措施处理单》 ，经责任部门确认后 予以实施，质管科检查、验证实施的效果。 4.3.3 质管科