纠正与预防措施控制程序.pdfVIP

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. 文件名称 纠正与预防措施控制程序 文件编号 版 本 A 拟 案 杜小敏 审 核 批 准 批准日期 ;. . 纠正与预防措施控制程序 修订记录 版 序号 修订日期 页次 修订内容摘要 本 1 A 5 新版发行 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ;. . 1. 目 的 为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因, 以免对质量产生影响而进行 分析采取必要的控制,确保不合格品的产生,特制订本程序。 2. 范 围 适用于已出现的或潜在不符合质量 / 有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采 取相应的措施。、 3. 权 责 3.1 管理者代表:负责定期监察各部门的管理体系运行状况,并审核预防措施计划及监察 执行情况。 3.2 品质部:负责 HSF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及 跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督,识别其未达成情况,并监督其 落实。 3.3 人力资源部:负责环境安全方面不合格原因的识别及跟进。 3.4 营销中心:客户抱怨时《纠正与预防改善报告》之发出及跟进。 3.5 生产 /SMT:生产过程中 HSF控制及不合格之反馈及落实。 3.6 各相关部门:负责提供纠正或预防措施建议; 确保纠正或预防措施的有效执行;记录 及报告进行纠正或预防措施的改善结果;消除本部门潜在不合格现象,防止不合格 的发生。 4. 定 义 4.1 预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 5. 作业内容 5.1 纠正和预防措施的提出, 当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时,应采取相 应的纠正或预防措施: 5.1.1 当进料检验不合格时由 IQC发出《供应商品质改善报告》 ,要求境内供应商 / 外包 商 3 个工作日回复《供应商品质改善报告》 ,境外或境内代理商要求一个月之内 回复。若连续 3 个送检批 OK则可以结案;若连续一个月未送货或未生产,经品 质部主管批准可自动结案。 5.1.2 生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。 a) 生产 /SMT、工程和品质负责识別生产过程中已发生的不合格,工程部技术人员负 ;. . 责识别测试 , 纠正、预防不合格品。 b) 生产线已发现的不合格,则由生产 /SMT 或 IPQC开出《品质异常联络单》 ,由工程 确认,并通知相关部门在 4 小时内完成共同纠正,预防改善措施,如因材料因素 导致时。需通知品质确认,同时由品质发出《供应商品质改善报告》

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