药房药店非药品类产品购、存、销管理制度.docxVIP

顺康药房文件 文件名称：非药品类产品购、存、销管理制度 编号：ZD020 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2012/1/28 批准日期：2012/1/29 执行日期：2012/1/29 版本号：DDS201201 一、加强非药品类产品的经营管理，安全、合理、规范地经营非药品害产品，根据国家食品药品监督管理局《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》（国食药监稽[2008]739号）等药政法律法规的具体规定，特制定本制度。 二、非药品类产品：指医疗器械、化妆品、消毒用品、保健用品及经过加工制成的供人食用或饮用的食品，包括：卫消字号、卫食字号、卫特食字号、卫妆字号、国食健字号、食药监健用字号等产品。 三、涉及行政许可事项的，必须按规定依法办理《医疗器械经营许可证》（或备案证）、《卫生许可证》等相关证、照。 四、非药品类产品的购进： 1、本药房所经营的非药品类产品应从证、照齐全的合法企业购进，不得从个人或其他任何非法渠道购进。 2、应向非药品类产品的供货企业索取以下资料并存档： 相应的证、照复印件并加盖其公章（所代产品应符合其经营范围）； 法人委托书：应载明业务员姓名、身份证号码、授权区域、授权产品、标明委托书有效期、法人签章并加盖企业公章； 业务员个人资料：包括学历证书、身份证复印件（加盖企业公章）； 质量保证协议书：对其产品的质量及合法性作出保证。 3、所供应的非药品类产品的资料： 产品批准证明文件（或生产许可证明文件、产品备案证明文件等）； 产品质量标准； 产品包装、标签、说明书实样样稿。 4、根据以上资料填报“非药品类首营企业审批表”或“非药品类产品审批表”，经质量负责人和企业负责人审核、批准同意后方可购进。 5、购进的非药品类产品应有包装，不得散装或裸露于空气中，其包装上应有：品名、规格（或型号）、主要成分、生产批号（或生产日期）、有效期、生产企业地址、联系电话、批准文号（或生产证号）、标准编号（或标准备案号）。 6、以下非药品类产品不得购进：无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示及包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有药品成分、宣传功能主治的产品。 7、供货企业应向本药房提供合法送货凭证，凭证应载明：供货企业、品名、规格（或型号民）、生产批号、有效期、生产企业、数量、单价等内容，采购员应按凭证对到货进行核对。 8、建立非药品类产品购进记录，并做到与药品购进记录分开。 四、非药品类产品的质量验收： 1、购进的非药品类产品应置于待验区内，验收员按送货凭证对照实物，进行品名、规格（或型号）、批号、有效期、生产企业、数量核对及质量检查等。 2、检查非药品类产品包装：包装上应注明品名、规格（或型号）、主要成分、生产批号（或生产日期）、有效期、产品标准编号、批准文号（或生产证号）、生产企业、生产地址、联系电话等。 3、下列非药品类产品不得购进并验收入店： 无批准证明文件、无产品检验合格证、无产品名称、无生产厂名、无厂址、无中文标示的产品； 包装与药品包装相似、与药品同名或名称相仿、含有药品成分、宣传功能主治的产品； 包装、标签、说明书印刷粗糙、模糊不清以及套色不均匀的产品等。 4、验收时发现质量不合格或货单不符的不得验收，并及时报告质量负责人，按规定拒收并退回供货单位，情节严重的应及时报告市药监局。 5、购时的非药品类产品，应有加盖供货企业公章的同批号质量检验报告单。 6、如实填写“非药品类产品质量验收记录”，并与药品质量验收记录分开。 五、非药品类产品的储存、陈列及养护： 1、非药品类产品的储存： 药库内应设置单独的“非药品区”，标志明显，并不 得与药品混放； 内服的非药品类产品与外用的非药品类产品应分开储存。 2、非药品类产品的陈列： 店堂内应设置单独的“非药品区”； 非药品销售区域应标志明显，并标明“非药品不能代替药品”； 内服的非药品类产品与外用的非药品类产品应分开陈列； 非药品类产品的陈列应整齐、干净，明码标价，并不得与药品混放。 3、非药品类产品的储存与陈列环境应符合相应的温湿度要求。 4、非药品类产品的养护： 非药品类产品应按月进循环质量检查养护，并建立相应的养护记录，非药品类产品养护记录与药品分开。 在质量检查养护中发现的质量异常产品及有效期在一个月内的产品，应及时下柜，并按不合格品的处理程序处理并销毁。 六、非药品类的销售： 1、非药品类产品销售应规范，合理介绍宣传，实事求是，不得随意夸大功效。 2、非药品类产品不得按药品进行推销，不得宣传功能主治等内容。 3、非药品类产品的销售，每次应向顾客出具载明：品名、规格（或型号）、生产批号（或生产日期）、生产企业、数量、单价等内容的销售凭证。 七、非药品类产品记录、凭证管理： 1、非药品类产品相关票据、记