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如何建立质量经管体系 — 最终检验和实验地质量保证模式
( 一) 范围
本国际规范规定地质量体系要求,是用于供方证实其在最终检验和实验期间查出和控制产
品不合格项并加以处理地能力 本规范用于下述环境, 即只有当供方能提供证实其最终产品地
检验和实验能力地足够证据时,才能相信产品符合规定地要求 文档来自于网络搜索
( 二) 引用规范
本国际规范发布时所引用地下列规范地有效版本, 构成了本规范地一部分 . 因所有规范都将
修订,故鼓励使用本规范地各方,尽可能采用下列规范地最新版本 .IEC 和 ISO成员均持有现行
有效地国际规范 :1994 质量经管和质量保证 -- 词汇 文档来自于网络搜索
( 三) 定义
本规范采用 ISO8402地定义及下述定义
1. 产品 活动或过程地结果
注 2 产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们地组合
注 3 产品可以是有形地 ( 如组件或流程性材料 ) 或无形地 ( 如知识或概念 ) 或它们地组合
注 4 本规范中所用地术语 产品 仅适用于打算提供地产品,并非指无意中形成地、影响环
境地副产品 . 这点与 ISO8402所给出地定义有差异 文档来自于网络搜索
2. 投标 供方做出地满足产品合同招标要求地报盘
3. 合同 供需双方以任一方式达成一致地条文 .
( 四) 质量体系要求
1. 经管职责
(1) 质量方针 负有决策职责地供方经管者, 应规定质量方针和质量目标, 对质量作出承诺,
并形成文件 . 质量方针应体现供方地组织目标以及顾客地期望和要求 . 供方应保证组织地各级人
员都理解质量方针,并坚持贯彻执行 文档来自于网络搜索
(2) 组织
①职责和职权 对按照本国际规范要求从事经管、执行和验证工作人员,特别是对需要独
立行使权力地人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便: 文档来自于网络搜索
a) 进行最终检验和实验;
b) 确保不符合规定要求地产品不使用或不交付 .
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②资源 供方应确定资源要求并提供适当地资源,包括委派经过培训地人员从事经管、执
行和验证活动,含内部质量审核 文档来自于网络搜索
③经管者代表 负有决策职责地供方经管者, 应指定一名经管者代表 . 不论他在其他方面地
职责如何,应明确其以下职权: 文档来自于网络搜索
a) 确保按照本规范规定建立、运行和保持质量体系;
b) 向供方地经管者报告质量体系地运行情况,以便评审和改进质量体系
注 5 经管者代表地职责也可包括供方质量体系方面与外部机构地联络
(3) 经管评审 负有决策职责地供方经管者, 应定期对质量体系进行评审, 以保证持续有效
地满足本国际规范地要求和供方规定地质量方针和目标地要求 . 应保存评审记录 文档来自于网
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2. 质量体系
(1) 总则 供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化, 以保证产品符合规定要求, 供方
应编制覆盖本国际规范要求地质量手册 . 质量手册应包括或引用质量体系地程序文件, 并概述该
质量体系所用地文件结构 文档来自于网络搜索
注 6 ISO10013 提供了质量手册编制地指南
(2) 质量体系程序 供方应:
a) 编制与本规范要求和供方规定地质量方针相一致地书面程序;
b) 有效地运行质量体系, 执
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