抗结核药物的合理应用.doc

抗结核药物的合理应用 肖和平 同济大学附属上海市肺科医院 结核病临床研究中心 上海市结核（肺）重点实验室 2016/5/30 1 合理用药的定义和背景 合理用药的定义 以当代药物学和疾病的系统知识与理论为基 础，安全、有效、经济、适当地使用药物。 ?WHO1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药 定义为“患者接受的药物适合他们的临床需要，药物剂量符合他们 的个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉”。 ?1997年WHO提出合理用药的生物医学标准：药品正确无误，用 药指征适宜，疗效、安全性、使用、价格对病人适宜，剂量、用法， 疗程妥当，用药对象适宜，病人依从性好。 2016/5/30 2 合理用药的定义和背景 不合理用药的人为因素 政策不完善 医生 延误 诊断延误 治疗延误 宣教不到位 化疗方案不合理 供应不规律 产品质量 药品 送药过程故障 病人依从性差 不可避免性 可避免性 病例管理不到位 2016/5/30 3 合理用药的定义和背景 结核病医源性耐药来源之一 完成治疗 未完成治疗 127 (56%) 99 (44%) 其他机构 9 (7%) 私立机构 2 (2%) 结核病院 13 (10%) 其他机构 11 (11%) 私立机构 11 (11%) CDC 26 (26%) 综合医院 23 (18%) CDC 80 (63%) 结核病院 15 (15%) 综合医院 36 (36%) Source: 2007 national DRS survey 2016/5/30 4 合理用药的定义和背景 2016/5/30 5 严格按照说明书用药 合理用药的要素（一） 严格按照说明书用药 2016/5/30 6 严格按照说明书用药 药品说明书的法律地位 ? 药品说明书是产品说明书的特殊类型 ? 国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规 定》规定：“药品说明书应当包含药品安全性、有效 性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合 理使用药品。 2016/5/30 7 严格按照说明书用药 说明书核心组成 适应证 禁忌证 用法用量 用药途径 不良反应 注意事项 北京市曾抽 查5家医疗 机构的55份 某药的使用 情况，用药 与说明书适 应症符合率 仅为28.3％。 2016/5/30 8 严格按照说明书用药 违反适应证 氨基糖苷类（依替米星、奈替米星、 异帕米星） 用量不当 利福平、利福喷汀、吡嗪酰胺、 乙胺丁醇 用药途径不当 利福平注射液气道内使用 忽视不良反应 肾功能不全、肝功能不全、 血细胞降低 违反禁忌证 儿童、孕妇 2016/5/30 9 严格按照说明书用药 氨基糖苷类 氨基糖苷类 氟喹诺酮类 EMB 不同年龄和 生理状态人群 妊娠：方案可包括INH，EMB，PAS（对 氨水杨酸），如妊娠大于3个月，可选择 RFP，疗程与一般结核病相同。禁止使用 氨基糖苷类和FQ类药物。 2016/5/30 10 严格按照说明书用药 不同病理状态人群 肝脏疾病 肾脏疾病 HIV/AIDS 2016/5/30 11 严格按照指南制订方案 合理用药的要素（二） 严格按照指南制订方案 2016/5/30 12 严格按照指南制订方案 作为一种全球性传染病，结核病的化学治疗一直 面临严峻考验。针对结核分枝杆菌的生物学特性， 结核病的化学治疗已由早期应用的单一抗结核药 物逐渐发展到上个世纪70年代最基本的四药联合 治疗。自从标准的短程化学治疗方案问世以来， 始终贯穿着早期、联合、适量、规律和全程的抗 结核化学治疗的基本原则，这也是抗结核药物能 够得以合理使用的保障。 2016/5/30 13 严格按照指南制订方案 五项原则的基本诠释 早期 联合 适量 规律 全程 ? 结核病早期， 病灶血液供应 好，有利于药 物的渗透和分 布，同时巨噬 细胞活跃，可 吞噬大量结核 菌，有利于促 ? 联合不同机制 的抗结核药物， 可以利用多种 药物的交叉杀 菌作用，不仅 能提高杀菌灭 菌效果，还能 防止产生耐药 ? 过量使用抗结 核药物，会增 加药物的不良 反应，用量不 足则可诱导耐 药产生，因此 在化疗过程中 必须根据患者 ? 按照化疗方案， 规律投药可保 持相对稳定的 血药浓度，以 达到持续的杀 菌作用。反之， 血药浓度不稳 定，在低浓度 ? 抗结核药物使 用后，短期内 症状会显著改 善，2个月左 右大部分敏感 菌被消灭，但 部分非敏感菌 和细胞内的结 进组织的修复 性。 的年龄、体重， 时达不到最低 核菌仍然存活， 和有效地杀灭 结核菌，所以 应尽可能早地 发现和治疗结 核病。 给予适当的药 物剂量。 抑菌浓度，反 而会诱导细菌 的耐药性。 只有坚持用药 才能最终杀灭 这