Q_321003GPT 04-2020医用隔离面罩.pdf

G 33 扬州金丰新材料有限公司企业标准 Q/321003GPT 04-2020 医用隔离面罩 2020-4-14发布 2020-4-15实施 扬州金丰新材料有限公司 发布 Q/321003GPT 04-2020 前 言 医用隔离面罩是本公司生产产品，为保证产品质量，使企业更好的组织生产、生产过程检验、交 货检验有依据。 本标准遵循GBGB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部份：标准的结构和编写》中的规则要求编 写。 本标准由扬州金丰新材料有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郭彬、杨光庆。 本标准自发布之日起有效期限为三年，到期复审。 本标准于本标准于2020年4月首次发布。 Ⅰ Q/321003GPT 04-2020 医用隔离面罩 1 范围 本标准规定了医用隔离面罩 （以下简称面罩）的分类与结构、技术要求、试验方法、检验规则 以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以透明高分子材料为主要原料，经挤出成型后，模切、冲孔。使透明胶片与海绵 结合成一个整体。 本产品能有效地避免携带病毒者在接受医疗、意外事故救治的过程中其血液、体液喷溅给医护 人员造成的感染。本品仅作为医疗活动中的飞溅物污染操作者使用,严格禁止使用本品替代为细菌 等传染性病源的防护用具。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后 所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协 议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本 标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 （idt ISO 780-1997） GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法 （eqv ASTM D1003：1977） GB/T 2828.1—2003/ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL） 检索的逐批检验抽样计划 GB/T 31726-2015 塑料薄膜防雾性试验方法 GB/T32166.1-2016 个体防护装备 眼面部防护 职业眼面部防护具 第1部分：要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 3 分类 3.1 面罩按功能分防雾面罩和不防雾面罩二种。 3.2 防雾面罩又分单面防雾和双面防雾二种。 4 要求 4.1 外观 外观应符合表1规定。 1 Q/321003GPT 04-2020 表 1 外观 序号 项目 优等品、一等品 合格品 1 隔离面罩色泽1 均匀一致、清洁、无油污 基本一致、清洁、无油污 2 穿孔、破裂 不允许 不允许