140、肌酐检测现状及参考方法建立.pdf

肌酐检测现状及参考方法建立 1 主要内容 肌酐检测重要性 肌酐检测现状 肌酐标准化现状 建立同位素稀释液相色谱法测定血清肌酐参 考方法 背 景 慢性肾脏病(CKD)在全球范围的发病率和患病率 呈迅速增长的趋势，主要与糖尿病、高血压发 病率上升有关 CKD的预后差,终末期肾病（ESRD）发病率上升 医疗费用昂贵已成为当前世界上公共健康问题 CKD是心血管疾病（CVD）的独立危险因素 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 中国人群慢性肾病发病率平均为10.8％， CKD患者预计近1.2亿，但知晓率仅为12.5% Zhang L, Wang F, Wang L,et al.Lancet. 2012 ,379(9818):815-22. 中国人群慢性肾病发病率具有地域差异 Zhang L, Wang F, Wang L,et al.Lancet. 2012 ,379(9818):815-22. 上海慢性肾病的发病率高达11.8％， 知晓率仅为8.2% Chen N, Wang W, Huang Y, et al. Nephrol Dial Transplant. 2009,24(7):2117-23. CKD患者在出现明显的临床症状之前，存在较 长的无症状阶段，不通过筛查，很难发现相对 早期的CKD患者 国外的研究发现在确诊CKD的患者中,有58.7％ ～89.7％是由筛查发现的 CKD的早期诊断，早期治疗可以延缓肾脏功能 的减退，提高患者生活质量和延长患者寿命 实验室检查在CKD早期筛查中具有重要作用 改善全球肾脏病预后组 织(Kidney Disease: Improving Global Outcomes, KDIGO ) 2012KDIGO慢性肾病评估 与管理临床实践指南 kidney Int Suppl 2013,3(1) eGFR在CKD的筛查、分期和治疗中具 有重要作用，因此eGFR的准确估算的 重要性显而易见。 eGFR （肾小球滤过率）的计算方式 MDRD （美国肾脏病膳食改良实验）方程：eGFR =186 ×{[血清肌酐 ( μmol/L)/88.4]-1.154 -0.203 } ×年龄 ×0.742(如果是女性) ×1.21 （black ） CKD-EPI （慢性肾脏病流行病学协作组）公式：eGFR = a ×(serum creatinine/b)c ×(0.993)age a值根据性别与人种分别采用如下数值：黑人：女性= 166 ；男性= 163；白人及其他人种女 性= 144 ；男性= 141 ； b值根据性别不同分别采用如下数值:女性= 0.7 ；男性= 0.9 ； c值根据年龄与血清肌酐值（罗氏酶学）的大小分别采用如下数值：女性血清肌酐≤0.7 mg/dL = -0.329 、血清肌酐 0.7 mg/dL = -1.209 ；男性血清肌酐≤0.7 mg/dL = -0.411 、血清肌酐 0.7 mg/dL = -1.209 CKD-EPI creatine-cystatin C 公式：eGFR=135 ×min(SCr/K,1) α×max （ -0.601 -0.375 -0.711 SCr/K,1 ） ×min （SCysC/0.8,1 ） ×max(SCysC/0.8,1 ） ×0.995Age[ ×0.969 if female][ ×1.08 if black] 其中SCr单位为mg/dL、SCysC单位为mg/L;K为男0.9、女0.7；α为女-0.248 、男-0.207； min 与max分别为最小值和最大值函数 影响eGFR估算值估计不确定度的来源主要有