116、临床微生物实验室质量管理体系建设和持续改进.pdf

临床微生物实验室质量管理体系建设 持续改进 实验室 临床 患者 高质量的微 生物实验室 报告对正确 的临床决策 很重要 传统微生物实验室 • 手工检验 • 流程繁琐 • 耗时长、环节多、不同人员操作 涂片镜检 鉴 定 病原学报告 标本采集 接种培养 药 敏 传统微生物实验室 第一天 第二天 第三天 临床微生物检验现状 报告及时率？ 血培养阳性率？ 病原菌还是污染菌？ 临床对实验室的重视度和 满意度？ 微生物实验室质量管理体系建设 Add your text in here ISO15189质量管理体系 CNAS-CL02 4. 管理要求 5. 技术要求 4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 5.1 人员 4.3 文件控制 5.2 设施和环境条件 4.4 服务协议 4.5 委托实验室检验 5.3 实验室设备、试剂和耗材 4.6 外部服务和供应 5.4 检验前过程 4.7 咨询服务 5.5 检验过程 4.8 投诉的解决 4.9不符合的识别和控制 5.6 检验结果的质量保证 4.10 纠正措施 5.7 检验后过程 4.11 预防措施 4.12 持续改进 5.8 结果报告 4.13记录控制 5.9 结果发布 4.14 评估和审核 4.15 管理评审 5.10 实验室信息管理 Process of Medical Testing Medical Diagnosis 医学检验流程 临床诊断 Choice of Appropriate Tests选择合适的测试 Patient Preparation 病人准备 Sample Collection / Transport Equipment 样本采集和运输 Maintenance