135、临床血液体液检验质量管理要求及其常见不符合项.pdf

临床血液体液检验质量管 理要求及其常见不符合项 1 1.范围 适用于血液常规检验、尿液常规检验、粪 便常规检验、出凝血检验、白带检验、精 液检验、前列腺液检验、脑脊液检验、胸 腹腔积液检验、关节腔积液检验、胃液检 验、血细胞形态学检验、尿液有形成分检 验、其它体液细胞形态学检验和寄生虫检 验等。 2 2.规范性应用文件 CLSI H26-A2:2010 自动血液分析仪确认、验证和质量保证 CLSI GP16-A3 ：2009尿液分析 欧洲尿液分析指南：2000 WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T347-2011血细胞分析的校准指南 WS/T 359-2011 《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》 WS/T 408-2012 《临床化学设备线性评价指南》 WS/T 405-2012 《血细胞分析参考区间》 3 3.术语和定义 4.质量管理体系 4.1临床实验室设置 4.2质量管理体系建立 4.3 日常质量管理 4.4差错事故和投诉处理 4.5文件和记录管理 4 5.人员 5.1实验室负责人 血液体液室负责人应具备相应资质。 5.2 实验室技术员 定期参加或组织相关专业理论和技能 的培训并有考核记录（如合格证和岗 位培训证等）。 5 5.2 实验室技术员  样本采集人员  样本接收人员  样本处理人员  样本检测人员  报告审核签发人员 6 样本采集人员： 患者识别、采集方法、采集量、采集顺序、抗 凝剂的使用、血与抗凝剂的比例、止血带、患 者准备、采血时间、采血部位、混匀、样本储 存、饮食、民族、性别、药物和气候等因素对 检测结果的影响、消毒技术规范、生物安全防 护及紧急处置、病人隐私保护 7 患者识别：  确定患者身份是样本采集过程中最重要的步骤。  识别误差是检验前误差中最严重的误差，要求采 血者必须认真核对患者身份。  条码识别可有效避免识别误差，大大提高识别效 率和准确率，但是医护人员仍需认真核对，避免 张冠李戴。 8 采集方法：  血液  尿液  粪便  精液  前列腺液  阴道分泌物  羊水  脑脊液、浆膜腔积液和关节腔积液 9 血液 采集方法：  静脉采血法 负压采血法（硬接式/软接式双向） 注射器采血法  皮肤采血法 手指或足跟（婴幼儿）EDTA抗凝  动脉采血法 桡动脉、股动脉 、肱动脉 肝素抗凝 10 血液 患者准备：  患者状态  饮食 