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我国透明质酸行业研究 1、行业概况 （1）透明质酸简介及发展概况 透明质酸是一种由 N- 乙酰氨基葡萄糖和 D- 葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分 子粘多糖。 广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中， 如关节滑液、 眼玻璃体、 脐带、 皮肤等。透明质酸具有独特的黏弹性和优良的保水性、组织相容性和非免疫原性， 在临床和日常生活中有着广泛的应用。 20 世纪 70 年代， Endre Balazs 博士和他的研发团队开发了一种从鸡冠和人脐 带中分离纯化透明质酸的工艺，并实现了透明质酸在眼科黏弹剂的小范围使用，但 产量较低，难以满足不断扩展的终端应用市场。 20 世纪 80 年代，日本首次报道使 用链球菌发酵法生产透明质酸。 20 世纪 80 年代，国内科研机构先后设计研究了利用人脐带、公鸡冠及动物眼 玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺，并取得了一定进展。 20 世纪 90 年代，国 内部分科研机构进行了发酵法制备透明质酸工艺的研究，推动了我国透明质酸生产 的发展。国家科委对发酵法生产透明质酸项目非常重视， 先后将此项目列入国家 “八 五”和“九五”重点科技攻关项目计划。经过二十多年的发展，我国透明质酸的发 酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，我国已成为全球最大的透明质 酸原料生产国之一。 第 1 页 共 24 页 20 世纪末，链球菌发酵法成为透明质酸生产的主流方法。 因为发酵技术的引入， 透明质酸的生产规模得以迅速扩大，质量显著提高，生产成本显著降低。提取法和 发酵法的主要区别如下： 随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物 医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应 用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等，拓展了透明 质酸的应用领域。 得益于对透明质酸认识的不断深入、监管政策的持续开放和市场需求的增长， 近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。 根据研究机构 Frost Sullivan 的分析， 2018 年，全球透明质酸原料销量达到 500 吨，2014-2018 年复合增长率为 22.8% ， 预计未来五年将保持 18.1% 的高复合增长率， 预计 2023 年销量可增长至 1,150 吨。 2018 年，食品级、化妆品级和医药级透明质酸原料的销量分别达到 230 吨、250 吨和 20 吨，2014-2018 年复合增长率分别为 29.4% 、18.0% 和 22.1% ，预计 2023 年销量可分别增长至 654.3 吨、 454.5 吨和 41.2 吨。 第 2 页 共 24 页 资料来源： Frost Sullivan （2 ）透明质酸的应用 ①透明质酸在医药和临床诊治中的应用 透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括： 黏弹性手术、黏弹性补充疗法、 黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。另外，透明质酸在药物传递和组织工程等 方面也有应用。 A. 黏弹性手术（ Viscosurgery ） 透明质酸应用于眼科手术时，可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作 空间的作用。另外，透明质酸也应用于关节内窥镜手术、耳外科手术和内窥镜下黏 膜切除术等。具体应用领域包括： 第 3 页 共 24 页 B. 黏弹性补充疗法（ Viscosupplementation ） 黏弹性补充疗法是指在病理状态下用透明质酸溶液来补