实验室管理手册.pdfVIP

1. 目的： 为了对试验的运行及实验室进行有效的管理，满足公司质量管理体系建设的需求，特编制本管 理手册。 2. 适用范围： 适用于本公司实验室的规范管理。 3. 定义： 无 4. 职责： 4.1 品保部负责实验室的总体规范管理； 4.2 实验室负责安排各项测试工作的开展。 5. 内容： 5.1 实验室机构图 品质保证部 品质保证课 实验室 测 试 5.2 工作范畴 测试管理工作 序号 测试项目 设备名称 测试标准 备注 测试过程的文件、质量记录等由组长按文件和记录的控制要求进行管理。 5.3 实验室管理的方针及目标 a ）实验室管理的方针：操作规范 数据精确 报告及时 b）实验室管理的目标：报告正确率 100%，交付及时率 95%。 5.4 实验室人员： 5.4.1 实验室应具有足够的人员，这些人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训，并有相应 的技术知识和经历。包括有关资格证书及培训记录。 5.4.2 实验室人员应有公司批准的资格证书—《上岗证》 ，以及《质量检验人员岗位培训合格证书》 。 5.4.3 实验室人员都有其相应的岗位职责，详见《职务说明书》 。 5.5 设施和环境： 5.5.1 实验室的设施和检测区域以及能源、采光、温度和通风应便于正常进行检测工作。 5.5.2 实验室应符合有关健康、安全的要求。 5.6 设备和标准物质： 5.6.1 实验室应正确装备进行检验和试验所需的设备（包括标准物质） 。 5.6.2 建立设备和标准物质的台帐，详见“监视和测量设备控制程序” 。 5.6.3 应对实验室内的设备明确保管人，保证设备的正常使用。并由计量员负责仪器送检、维护等 一系列工作，具体按“监视和测量设备控制程序”操作。对于用于检测特殊特性的尺寸的计量仪器 由品保部进行测量系统分析。具体见“测量系统分析程序” 。 5.7 试验方法： 5.7.1 实验室的检测设备都必须制定作业指导书，测试员按照操作规程进行测试活动。 5.7.2 对进货、过程产品和成品的测试工作。由归口管理人员将需测试的样件按测试要求准备后， 送实验室由测试人员完成。 5.7.3 产品出厂前由测试员按“过程及最终检验控制程序”要求，进行产品的出厂检验和试验工作。 5.8 测试样品的处置、标识 5.8.1 对于试验样品的取样和标识，按 5.7.2 完成。 5.8.2 实验室应对检测设备的使用状态进行标识，检定合格的设备，应该贴有标签，包括《合格证》 及公司编号。封存的设备，应贴有封存标签，经检定不合格的设备则不准使用，具体按“监视和测 量设备控制程序”操作。 5.9 记录及报告： 5.9.1 实验室所进行的各项检验和试验活动，都应及时作好原始质量记录。 5.9.2 检测结果应在实验室出具的报告中能准确、清晰、明确、客观地表达出来，表明样品已按所 有规定的验收标准通过了检验和试验。 5.9.3 实验室文件组长负责对质量记录进行管理，具体操作见《质量记录控制程序》 。 5.10 认可的实验室： 当实验室无法检测或为进一步了解本公司的测试结果时，可委托本公司以外的检测部门进行检 测和试验时，该检测部门必须是经国家认可的实验室。 更 标记 处数 签名 日期 制定/ 日期 改 审核/ 日期 记 录