医院医疗器械质量管理制度汇编（2020年整理）.pptxVIP

医疗器械 质量管理制度;1;2;目;4;5;6;7;8;9;10;11;12;13;14;15;16;17;医疗器械维修保养工作制度;19;疗废物集中处理单位处理。 医疗废物集中处理单位，应当对用后的一次 性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包括来源、种类、重量或者 数量、交接时间、处理方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料 至少保存３年。 6、操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所用器械（设备）安全 使用知识学习，尤其是操作与光、热、射频、有害射线等相关的设备，应 做好自身防护。 7、当发生重大质量事???或严重危害人体健康的医疗器械不良反应时， 医疗机构应及时向阿旗市场监督管理局报告，为监管部门提供管理信息并 积极配合，以便减少社会危害不良事件的报告应有完整记录并有相关记录 人员签名。医疗器械管理部门应收集并核实不良反应信息，按规定向上级 机构报告。 8、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理， 严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可 用，并保证账、卡、物相符。 9、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破 损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。 10、使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有 效期。包装破损、标示不清、超过有效期或者可能影响安全、有效的，不 得使用。;21;22;