第二章药品4讲解学习.pptVIP

2009新版《药品目录》的变化 一是把《国家基本药物目录》的药品，全部纳入《药品目录》甲类部分。 二是适当增加了新药品种。与2004年版药品目录相比，新版《药品目录》共增加了260个药品，增幅为13.7％。 三是对原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品予以调出。 四是加强对医疗机构用药的管理。 五是对目录外的临床紧急抢救和特殊疾病治疗必需的药品，要求各地要建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法，保证参保患者的治疗需要。 新版《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务管理的政策依据及标准。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片３部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，规定基金准予支付费用的药品，基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类；中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。 ?按照规定，统筹地区对于甲类药品，各地需按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品各地可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。 《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险药品目录》的区别？ 1、二者的作用不同 ??? 《国家基本药物目录》主要用于指导临床医师合理选择用药品种，通过引导药品生产企业的生产方向，保证基本药物的市场供应。而《国家基本医疗保险药品目录》的主要作用为了控制基本医疗保险支付药品费用的范围，是社会保险经办机构支付参保人员药品费用的依据。其目的是为了保障参保人员的基本医疗需求，保证医疗保险基金的收支平衡。 2、制定的依据不同 《国家基本药物目录》主要考虑药品临床使用的合理性和安全性，以及全社会的基本用药水平。而《国家基本医疗保险药品目录》在考虑参保人员用药安全和疗效的同时，重点要依据基本医疗保险基金的承受能力，要考虑药品的价格因素。 3、应用范围不同 《国家基本药物目录》适应全社会所有人群，而《国家基本医疗保险药品目录》只适用于基本医疗保险保险的参保人员。 4、执行效力不同 《国家基本药物目录》对临床医生用药起指导作用，主要通过对社会宣传和医生培训，引导自觉使用目录；而《国家基本医疗保险药品目录》在社会保险经办机构支付费用时执行。 第三节 药品与非药品的区别 一、药品 1、审批部门 国家食品药品监督管理局 2、药品批准文号的格式 国药准字H（Z、S、J、B）+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证号H（Z、S、F）C+4位年号+4位顺序号 进口药品注册证号 H（Z、S、F）+4位年号+4位顺序号 3、药品包装材料 国药包字+4位年号+4位顺序号 进药包字J+4位年号+4位顺序号 二、保健食品 1、审批部门 国家食品药品监督管理局 2、批准文号格式 国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产） 国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口） 3、有关药品批准文号书写格式的新规定 卫药准字?国药准字G/J 卫药健字?国药准字B/国食健字 卫（进）食健字（4位年份）第（4位序列号）号 ?国食健字03年前仍为卫（进）食健字 三、化妆品 1、审批部门 药监部门（2009）（有效期4年） 2、国产非特殊用途化妆品卫生许可证号 （省）妆准字，（省）妆备准字 3、特殊用途化妆品 国妆特字、卫妆特字 4、进口化妆品规定 卫妆进字（04年之前） 卫妆特进字/国妆进字J，卫妆备进字/国妆备进字J 注：具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于特殊用途化妆品； 四、消毒产品 消毒产品是指消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 1、审批部门 省级以上卫生行政部门 2、批准文号 卫消字，卫消械字，卫消备字 卫消进字 龙安84消毒液是由北京柯林龙安医学技术有限公司生产的，国家批准文号是卫消字(2004)第0568号。 第二章 药品 第一节 药品与与药品质量、药品标准 一、药品的定义 《中华人民共和国药品管理法》 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1.明确规定了《药品管理法》管理的是人用药品不包括农药和兽药； 2.药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质，区别药品与化妆品、保健食品； 3.确定了以药品作为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。 4.药品是专指各种药物的制成品，生命周期如下：临床前阶段?临床阶段?药品生产?药品