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人员培训制度
1、目的:建立一个对人员培训的制度,使每个职工具有药品质量意识,懂得在
自己的岗位上该干什么,怎样去做。
2、范围:公司所有员工。
3、责任者:办公室、药政部、质量部、工程部、制造部、生产车间负责人。
4、程序:
4.1培训计划的制定
4.1.1各部门根据实际需要,于每年十二月份填写在职培训计划表 (附件1),交
办公室审核。
4.1.2办公室将各部门的培训计划汇编成“年度培训计划表”,上报总经理批准。
4.1.3临时性的外出培训,需填写部门安排外出参加培训申请表 ,经上报审核后实施。
4.2培训的实施
4.2.1培训主办部门应依据在职培训实施计划表按时实施培训,并负责该培训的
相关事宜:如培训讲师的确定,时间的确定,教材的准备等,以及与办公室
的联系工作。
4.2.2办公室根据培训主办部门的意见,确定培训场地,负责通知相关部门、人
员参加。如有辅助材料,培训责任人应在开课前把原稿交办公室统一印刷,
并确保上课时发给学员。
4.2.3各项在职培训实施时,参加培训的学员应签到,办公室应切实了解上课、
出席情况。参加培训的人员应准时上课,因故不能参加者须办理请假手续。
对于旷课、迟到、早退、不专心培训的学员参照平时奖惩规定处罚。
4.2.4 各项培训结束后,应有相应的考试与评价,由主办单位或讲师负责监考,
确定经培训的学员是否具备上岗能力。
4.2.5各项培训考试因故缺席者,事后一律补考,补考不参加者,一律以零分计
算。
4.3新进人员的培训
4.3.1 新进厂人员(包括干部)必须由办公室或由指定的人员对他们进行厂规厂
纪教育,公司情况介绍,由安全、环保以及药政部门对他们进行安全、环保
以及GMP基础知识培训,培训记录存入个人档案。
4.3.2 新进人员分至各部门后,应由各部门负责人介绍本部门的工作情况并根据
工作需要组织应知应会培训。
4.3.3经上述培训后,工人方可上岗。未经培训的人员,若其上级派其做某工作
时,若有差错或事故,应由该人员的上级负责。若经过培训,工作上的差错
和事故则应由本人负责。机器设备的操作则由工程部负责培训考试,由该部
书面确认后方可上岗操作。。
4.4外派培训
4.4.1各部门根据工作,推荐有关人员到外接受培训,须送办公室审核并上报总
经理批准后实施。
4.4.2外派受训人员返回后,应将有关资料,包括教材、考试成绩、结业证书等
交办公室存档,并将其培训记录存入个人档案。
4.4.3如有需要,外派培训人员将接受培训时所学的知识整理成册,作为讲习材
料,并举办讲习会,自任讲师,向有关人员授课。
4.5 每有新的相关法律法规颁布,新的 SOP (SMP)的建立以及SOP (SMP)的换
版,必须由有关部门组织相关人员进行培训。
4.6 岗位变更后,相关部门负责人应对其新岗位工作进行培训。
4.7每次培训时,做好培训记录(附件3)、个人培训记录(附件4)和培训成绩
表(附件5)的登记。
4.8QA对人员培训工作负检查、指导的责任,对未经培训而上岗人员有权制止其
操作,必要时对普遍性的问题组织培训。
4.9办公室每半年对培训情况做书面总结,整理员工培训档案(附件6)。
附件1:
** 有 限 公 司
培 训 计 表
————————
日 期 培训内容 培训方式 培训对象 培训课时 责任部门 责任人
R-AD-1004-1-01
附件2:
**有 限 公 司
部门安排外出参加培训申请表
申请部门 填表时间
培训内容
培训时间
培训地点
主办单位
参加人员 共 人
部长签字
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