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药品生产工作总结 【篇一：xx 区药品生产企业日常监管总结】 xx 区药品生产企业日常监管总结 2015年根据省局、市局全年工作计划安排，结合xx区药品生产企业实际情 况，xx局制定了《xx区药品生产企业日常监督检查实施方案》，并根据方案 的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药 片）的生 产企业的日常监督检查，现将检查情况总结如下： 一、突出重点，全面开展日常检查工作。 根据省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，对辖区内药品生产企业 进行了日常检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按gmp 的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装 材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对 所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产 ；检查出厂成品是 否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和 检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。 二、强化监管，确保执法工作取得成效。结合市局的重点专项整治工作目标 ，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次10次，检查中协同市局责令整 改单位1家次，监督检查的覆盖率达100%。药品生产企业基本建立了清晰、 准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设 立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员 和质量检验人员，其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、 品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。 三、切实履责，确保公众用药安全。为切实保证药品质量，保障公众用药安 全，本年度日常监督检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机 构。成立了以分管领导为组长，药械保化生产股为成员的专项检查小组，加 大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品 生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方 案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序 地推进 ；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业 整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过检查，规范了 我区药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药 品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了 公众用药安全有效。 四、监督有力，成效显著。通过检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加 强日常监管奠定了坚实基础 ；二是进一步提高了企业自觉守法意识，打下 了良好的基础，责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安 全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患， 确保了药品生产质量。四是增强服务意识，为企业正常生产经营保驾护航， 先后为xxxxxx有限公司的gmp到期换证工作，xxxx药业有限公司的 新申办gmp证书工作提供了必要的帮助和支持。 xx市xx区食品药品监督管理局 2016年1月16 日 【篇二：药厂质量部年终工作总结】 2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下 午好！) ： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理 部门工作会议 精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量 管理方针，深 入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强 化质量意识，把 好质量关等方面主要做了以下几方面的工作： （一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药 厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量 兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神， 对 公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业 有限公司流动红 旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提 出具体的要求，为 创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求， 促进活 动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实 际情况，完成了《药 品生产许可证》换证上