药品生产过程质量保证体系.pdfVIP

药品生产过程质量保证体系 （一）人员生产过程质量保证体系控制系统 （二）公用工程控制系统 （三）设备控制系统 （四）物料控制系统 （五）生产过程控制系统 （六）质量检测控制系统 （七）文件控制系统 （八）验证控制系统 （九）用户抱怨控制系统 （一）人员控制系统 -在药品生产过程中，人是最大的变量，控制好人的因素对保证产品质量至关重要。 1.人员控制系统 一般组织机构图 董事长 总经理 人 力 资 生 产 管 技 术质 资金 财 市 场营 办 源部 理部 量部 务部 销部 公室 物 生 工 行 技 质 市 销 信 料 产 程 政 术 量 场 售 息 部 部 部 中 部 部 部 中 前 制 外 原 间 试 心 Q Q 处 剂 用 料 部 A C 理 药 药 间 2.人员培训流程图 公司规章制度 进公司培训 每 不 GMP 年 合 一 格 . 次 考 核 . 所 有 培 . . . . 训 考 核 等 均 专业知识 岗位培训 岗位操作规程 存 入 培 训 档 岗 不 案 合 岗位操作技能 调 格 考核、上岗证