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一、单选题
1、新药是指在我国境内( C )
A 、从未生产过的药品 B 、从未使用过的药品 C 、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指( A )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A 、国家食品药品监督管理局 B 、省级食品药品监督管理局 C 、地市
级食品药品监督管理局 D 、县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B.
警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违
法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是
无需批准文号的药品是( B )
A 、中成药 B 、中药材 C 、生物制剂 D 、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为( C )
A 、3 年 B 、4 年 C 、5 年 D 、7 年
6、进口药品注册证的有效期为( C )
A 、3 年 B 、4 年 C 、5 年 D 、7 年
7、一个药品的批准文号为国药准子 SXXXXXXXX,那么“S” 表示该药品为
( D )
A 、化学药品 B 、中药 C 、保健药品 D 、生物制品
8、进口、出口( A )和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药
品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A 、麻醉药品 B 、生物制品 C 、医疗用毒性药品 D 、 射性药品
9、下列那些药品按假药处理( C )。①.未取得药品批准文号②.变质的
③.超过有效期.④.被污染的
A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④
10、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清
疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥
11、下列哪种药品的标签无须规定标志( B )
A 、麻醉药品 B 、生物制品 C 、外用药品 D 、非处方药
12、药品广告审查批准文号有效期为( A )
A 、1 年 B 、2 年 C 、3 年 D 、4 年
13、药品广告的审查机关是( B )
A 、国家食品药品监督管理局 B 、省级食品药品监督管理局 C 、卫生部
D、省级卫生厅
14、下列哪种情况不需要进行 审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的
( C )
A 、广告中含药品名称和功能主治 B 、广告中含药品名称和用量用法的
C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D 、广告中含药品名称和适应症的
15、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第 24 号) 规定,如药品标签中标注
有效期
至 2009 年 01 月
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